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《药品类易制毒化学品管理办法》测试题

姓名：岗位：得分：

一、填空题。（每题2分，共20分）

1、为加强管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理

条例》，制定《药品类易制毒化学品管理办法》。

2、药品类易制毒化学品的生产、、购买以及监督管理，适用本办法。

3、主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监

督管理工作。

4、经营药品类易制毒化学品，应当依照相关规定取得药品类易制毒化学品。

5、生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取

得。

6、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得。

7、药品类易制毒化学品单方制剂和，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能

由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。

8、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建

立。

9、药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、

直辖市行政区域内取得的单位。

10、药品类易制毒化学品禁止使用进行交易。

二、单项选择题。（每题2分，共20分）

1、国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，（）应当

及时调整并予公布。

A、国务院药品监督管理部门B、各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C、国务院卫生健康主管部门D、各省、自治区、直辖市人民政府

2、（）负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理

工作。

A、县级以上地方药品监督管理部门B、市级以上地方药品监督管理部门

C、省级以上地方药品监督管理部门D、乡级以上地方药品监督管理部门

3、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起（）日内，对申报

资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在（）日内完成现场检查，将检查结果连

同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。

A、10、30B、5、15C、15、20D、5、30

4、药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的，应当在停止生产经营后

（）个月内办理注销相关许可手续。

A、1B、3C、5D、6

5、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方

制剂的，应当在调剂后（）日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市食品药品

监督管理部门备案。

A、1B、2C、3D、5

6、药品类易制毒化学品在核查、发货、送货过程中发现可疑情况的，应当立即停止销售，

并向（）报告。

A、所在地食品药品监督管理部门B、公安机关

C、所在地市场监督管理局D、所在地食品药品监督管理部门和公安机关

7、药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不

少于（）年。

A、5B、4C、3D、2

8、食品药品监督管理部门应当将药品类易制毒化学品许可、依法吊销或者注销许可的情况

及时通报（）