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无菌柜有外包装袋分析原因及整改措施

一、无菌物品外包装不合格

（一）包装松散

常见用于闭合包装方法的物品。

原因分析：未使用包装胶带、胶带过少或过短、胶带黏合性差等，

不能满足灭菌过程压力改变使包裹膨胀和缩小的物理变化，易导致封

口胶带裂开或松脱，包裹松散。

预防措施：闭合式包装应使用封口胶带，其胶带的长度和质量需

经过循证，如某院封口胶带经循证，组织剪等单件器械约8cm，缝合

包等少件物品的包裹约需15cm,人流包等多件器械的包裹约需20cm，

胸科包等器械筐盛放器械的包裹需2~4条胶带（每条30cm)封包，以

确保灭菌后物品闭合完好。

（二）包装破损、有污垢，致无菌物品被污染

原因分析：包装材料选择不正确，如医用包装纸用于大型的金属

器械包、锐器刺穿、运送时搬运粗暴、运送时未加外防护包装等；放

置环境温度或湿度过高、无菌物品反复搬运、手污染。包装出现明显

折痕、放置环境不清洁、无菌物品密闭性未达标等因素致包装屏蔽被

破坏；污染常常是容器不洁、运送方式不当所致。

预防措施：根据无菌包内容物选择包装材料，手术器械使用医用

无纺布或器械盒。锐器使用保护套，根据无菌包内器械特性可运输包

装。保持运送容器清洁和运输过程密封性能、无菌物品管理的常见问

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题及处理

（三）纸塑包装袋纸面屏蔽破坏

原因分析：每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等，

导致纸塑包装袋纸面皱褶较深，破坏了纸塑包装袋纸面所具有的无菌

屏障作用。

预防措施:放置储存时需考虑其名称及有效期等能够目测，尽量

减少触摸次数，避免堆放、挤压、捆扎现象，保护纸塑包装袋无菌屏

障作用。

（四）纸塑包装袋密封处裂开后气泡

原因分析：密封式包装灭菌过程中，由于抽真空等导致压力改变，

使包裹膨胀或缩小，如果纸塑包装袋选择的规格较小，包内器械距包

装袋封口处≤2.5cm,其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象；或产品

质量问题、封口机问题等，也可能出现密封处部分或全部裂开等现象。

预防措施：在选择纸塑包装袋时，应根据物品的规格相应增加纸

塑包装袋的长度和宽度，减少封口机位置裂开的现象，加强密封式包

装四周密封情况的检查，避免密封处裂开或裂隙的物品发放到临床科

室。产品质量问题及时与厂家沟通，退或更换产品。封口机问题及时

报告设备科工程师，需维修检测合格后使用。

二、无菌物品管理缺陷

（一）无菌物品过期

原因分析：未有计划的制作和请领无菌物品，储存数量过多导致

过期；储存管理未按照灭菌日期先入先出的原则，造成无菌物品过期。

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预防措施：根据临床使用情况，准备无菌物品基数，并加强无菌

物品存放和使用管理，先近期，后远期，避免无菌物品过期和浪费。

（二）无菌物品混放

原因分析：消毒后直接使用的物品储存在无菌物品存放区时，或

使用单门灭菌器时，易造成无菌物品混放，导致发放或使用时错拿物

品，影响诊疗、护理操作，甚至造成医院感染事件。

预防措施：建立无菌物品存放区工作制度，固定清洁物品与无菌

物品存放区域，并有醒目的标识，设专人管理，避免无菌物品与非无

菌物品混放。