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中国消化道肿瘤免疫治疗不良反应专家共识（2023年版）要点

摘要

免疫检查点抑制剂（ICI）通过激活人体对癌细胞的免疫反应，彻底改变了

多种癌症的治疗策略，包括多种消化道肿瘤。然而，ICI导致的不良反应

累及多器官和系统，威胁抗肿瘤疗效带来的生存获益。《中国消化道肿瘤

免疫治疗不良反应专家共识（2023年版）》聚焦于消化道肿瘤，针对消化

道肿瘤不同免疫联合治疗模式相关不良反应以及消化道肿瘤常见免疫相

关不良事件的临床诊疗提供管理建议。

1消化道肿瘤免疫治疗概述

1.1概述

消化道肿瘤是我国和全球发病率最高的恶性肿瘤之一，2022年发布的最

新中国癌症注册中心流行病学数据显示，我国结直肠癌、胃癌和食管癌的

新发病例数分别位列全部癌症新发病例数的第2、3、6位。大多数消化道

肿瘤患者确诊时已处于晚期，化疗和放疗是晚期患者的传统治疗方法，可

适当延长患者的生存期，而分子靶向药物的出现进一步延长了部分患者的

生存期。近年来，免疫治疗迅速发展成为一种有效的抗肿瘤方法，也是消

化道肿瘤未来的主要方向之一。免疫检查点抑制剂（ICI）是目前被批准的

最主要的免疫疗法，包括针对程序性死亡蛋白-1（PD-1）（如帕博利珠单

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抗、纳武利尤单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗和信迪

利单抗等）和程序性死亡蛋白配体-1（PD-L1）（如阿替利珠单抗、

avelumab、恩沃利单抗等），以及细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）

（如伊匹木单抗）的抗体。虽然消化道肿瘤不是ICI首批获批的瘤种，但

近2～3年，ICI开始在消化道肿瘤中崭露头角。

1.2消化道肿瘤irAEs的发生机制

ICI介导的irAEs的确切病理生理机制目前尚不清楚。

1.3消化道肿瘤irAEs的发生率

总体上，报道的与单药ICI治疗相关的任何级别的irAEs的发生率在不同

药物和试验之间变化很大（15%～90%）。

1.4消化道肿瘤irAEs作为治疗应答的生物标志物

尽管irAEs发生的确切病理生理机制仍不清楚，但irAEs在某种程度上可

能意味着免疫系统的激活。

1.5消化道肿瘤irAEs的多学科管理

2消化道肿瘤不同联合治疗模式相关不良反应的管理

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2.1免疫治疗联合免疫治疗

推荐管理意见：双免疫联合治疗相关不良反应的诊断和治疗与ICI单

药治疗一致。然而有证据显示双免疫联合治疗的药物剂量或联合方式的调

整可以预防irAEs的发生，降低重症irAEs的发生率。借鉴非小细胞肺癌

CheckMate-227研究与恶性间皮瘤CheckMate-743研究数据显示，将

伊匹木单抗剂量从每3周1～3mg/kg降至每6周1mg/kg，双免组所有

治疗相关不良反应发生率较化疗组更低，而3～4级治疗相关性不良反应

则与化疗组相当。因此，双免疫联合治疗相关不良反应的管理需在保证有

效性的同时探索剂量调整或治疗周期的改变。

2.2免疫治疗联合化疗

推荐管理意见：整体上，消化道肿瘤免疫治疗联合化疗不良反应的管

理与单纯免疫治疗或其他瘤种ir