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GMP一般生产区厂房清洁规程--第1页

ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：一般生产区厂房清洁规程生效日期：2022-02-21

文件编号：页数1/4生效版本：C0

文件制修订记录

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12005-02-21-新制订A0

22017-09-01ISO13485-2016换版修订B0

32022-02-21MDR换版修订C0

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文件名称：一般生产区厂房清洁规程生效日期：2022-02-21

文件编号：页数2/4生效版本：C0

1.0目的

建立一般生产区厂房清洁规程，使其达到一般生产区的卫生要求，防止污染和

交叉污染。

2.0范围

一般生产区。

3.0责任

技术开发部部长、车间主任、技术员、一般生产区操作岗位班长、操作工、卫

生清洁员。

4.0管理内容

4.1清洁的范围和对象

4.1.1洗润药室、挑筛选室、切制室、干燥室、提取浓缩室、包装室、灭菌检

漏室、灯检室、标签暂存室、外包材暂存室；配电室、制水间、维修间、包衣

辅机间、制粒辅机间；一般生产区洗衣室；动力室、空调室；

4.1.2门厅内、外侧；

4.1.3外环走廊、休息室、卫生间；

4.1.4进入车间的物料通道及进入洁净区物料外清室。

4.2清洁实施频次及要求

4.2.1每日进行日常清洁，要求对地面、门窗玻璃、四周墙壁下半部分、水池

上、下面、地漏及水管道手能触及处下半部进行清洁一次；

4.2.2每周进行大清洁，要对四周墙壁上半部分、天棚及灯具外壁进行清洁一

次；

4.2.3每月进行彻底清洁，要求对灯罩外壁和附属设施进行清洁。

4.3清洁工具及设施

毛巾、塑料笤帚、撮子、擦布、刷子、塑料盆、塑料桶、伸缩梯。

4.4清洁用水

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饮用水

4.5清洗内容、程序

4.5.1每日清洗内容

4.5.1.1地面

4.5.1.1.1用饮用水投洗的潮湿毛巾包裹上塑料笤帚，推扫地面，用撮子把废

弃物及垃圾收集，倒入指定的移动式清洁车的塑料袋内。

4.5.1.1.2包裹在笤帚上的毛巾边扫地面，边取下投洗干净，再包裹后擦洗地

面三遍至无水渍，洁净光亮。

4.5.1.2外环走廊、门窗玻璃、墙壁等

用饮用水投洗擦布，擦拭外环走廊、门窗玻璃、墙壁下半部分二遍，再用投洗

后拧干的擦布反复擦去水渍后，用干擦布擦拭一遍。