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来得时(甘精胰岛素注射液)

来得时(甘精胰岛素注射液)

【药品名称】

商品名称：来得时

通用名称：甘精胰岛素注射液

英文名称：InsulinGlargineInjection

【成份】

主要成份甘精胰岛素

【适应症】

需用胰岛素治疗的糖尿病。

【用法用量】

本品是胰岛素类似物。具有长效作用，应该每天

一次在固定的时间皮下注射给药。

必须个体化对预期的血糖水平，以及降血糖药的

剂量及给药时间进行确定及调整。

当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改

变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时（参

见[注意事项]），可能需要调节剂量。应谨慎进

行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。

甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病

患者也可将甘精胰岛素和口服降血糖药物一起

使用。

从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗

从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精

胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的

剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物

（加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物

的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量）。

为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性，将原

来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为

每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时，在变更

治疗的第一周，其每天基础胰岛素的用量应减少

20%~30%（与NPH胰岛素的每日总量相比）。

在第一周减少基础胰岛素用量期间，有些患者可

能需在进食时代偿性地加用胰岛素，以后的治疗

方案应因人而异。

因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，

和其他胰岛素类似物一样，改用甘精胰岛素后可

能对胰岛素反应会增加。

换用及开始用甘精胰岛素的最初几周，应密切监

测代谢改变。

随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加，

可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或

生活方式有改变，或出现容易发生低血糖或高血

糖的情况，也需调整剂量及时间（参见【注意事

项】）。

用法：

甘精胰岛素应皮下注射给药。

切勿静脉注射甘精胰岛素。甘精胰岛素的长效作

用与其在皮下组织内注射有关。如将平常皮下注

射的药物剂量注入静脉内，可发生严重低血糖。

腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰岛素或

葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内，每

次注射的部位必须轮换。

甘精胰岛素注射液不能同任何别的胰岛素或稀

释液混合。混合或稀释会改变其时间/作用特性，

混合后会造成沉淀。

使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒，待消毒

表面干燥后根据操作指南安装针头。

其他使用细节请参阅注射装置的使用和操作指

南。

由于经验有限，尚未证实儿童用药的有效性和安

全性。

由于经验有限，以下患者群使用甘精胰岛素的安

全性和有效性尚待评估：

肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者（参见

【注意事项】）。

【不良反应】

低血糖反应一般而言，低血糖是胰岛素治疗最常

见的不良反应。如果注射胰岛素的剂量高于患者

对胰岛素的需求量，就可能发生低血糖反应。来

自临床研究的下列相关不良反应，按系统及器官

分类，并以发生率递减的形式排列（较常见：≥

1/10；常见：≥1/100，＜1/10；不常见：

≥1/1000，＜1/100；罕见：≥1/10000，＜

1/1000；极罕见：＜1/10000）。在发生频率组

中，按严重程度递减的形式排列。代谢及营养

不良较常见：低血糖严重的低血糖，特别是复发

的，可能导致神经系统的损害。长期或严重的低

血糖发作有可能危及生命。许多患者肾上腺素能

反向调节的体征早于神经性低血糖的症状和体

征的出现。一般而言，血糖下降幅度越大和越快，

肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显。免

疫系统不适罕见：过敏反应。对胰岛素的速发型

变态反应是罕见的。对胰岛素（包括甘精胰岛素）

或辅料的速发型变态反应包括全身性的皮肤反

应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压和休克，

有可能危及生命。胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗

体的产生。在临床研究中，对人胰岛素及甘精胰

岛素有交叉反应的抗体出现频率与出现在中性

低精蛋白锌人胰岛素（NPH）和甘精胰岛素治

疗组相同。在极少数病例中，由于上述胰岛素抗

体的存在，应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血

糖的趋势。神经系统不适极罕见：味觉障碍。眼

部不适罕见：视力障碍血糖控制