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洁净区容器具清洁消毒标准操作规程--第1页

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哈药集团生物工程

标准操作规程

干净区容器具清洁消毒

编号及版本号：共11页

题目

标准操作规程SOP-PM-J0010-05第1页

起草部门审核质量管理部审核

起草日期审核日期审核日期

批准生效日期

批准日期颁发部门质量管理部

此文件替代：

分发部门制剂一车间

SOP-PM-J0010-04

目的：建立制剂车间干净区容器具清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，

防止污染及穿插污染。

范围：适用于制剂一车间干净区各品种生产过程中使用的容器具及相关转接

收的清洁。

责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进展培训，并对实

施情况进展检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作，岗长、工

段长要保证岗位操作人员按本程序进展操作。制剂一车间主任负责对

本规程的实施进展监视。

程序：

1.D级干净区容器具的清洁消毒

清洁消毒频率

容器具使用后清洁消毒；更换品种时必须彻底清洁消毒；特殊情况随时

清洁消毒；每周生产完毕后彻底清洁消毒。

1.2清洁工具

丝光毛巾

1.3清洁剂与消毒剂

清洁剂：2%氢氧化钠溶液、洗涤剂。

消毒剂：75%乙醇溶液。

洁净区容器具清洁消毒标准操作规程--第1页

洁净区容器具清洁消毒标准操作规程--第2页

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干净区容器具清洁消毒

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题目

标准操作规程SOP-PM-J0010-05第2页

1.4清洁消毒方法

清洁：使用纯化水冲洗容器具内外外表，然后用丝光毛巾蘸取清洁剂擦

洗容器具内外外表，去除粉尘及污垢，再用纯化水冲洗三次，擦拭或控干后