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注射用头孢唑林钠说明书

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注射用头孢唑林钠说明书

【药品名称】

通用名：注射用头孢唑林钠

英文名：CefazolinSodiumforInjection

汉语拼音：ZhusheyongToubaozuolinna

别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、

先锋啉、凯复卓、先锋5号。

本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻

二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双

环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐

其结构式为：

分子式：C14H13N8NaO4S3

分子量：476.50

【形状】

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。

【药理毒理】

头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球

菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链

球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品

也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗

菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品

敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品

耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本

品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。

【药代动力学】

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肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～

42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血

药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑

脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较

高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略

超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量

低。本品蛋白结合率为74%～86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2)为1.5～2

小时，老年人中可延长至2.5小时。肾衰竭患者的t1/2可延长，内生肌酐清

除率为12～17ml/min和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内

新生儿的t1/2为4.5～5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,

部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%～90%。丙磺舒

可使血药浓度约提高30%，有效血药