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标样管理规范

【标样管理规范】

一、引言

标样是用于检验、校准和质量控制的参考物质，对于确保产品质量和测试准确

性具有重要作用。为了规范标样的管理，提高标样的可追溯性和准确性，制定本标

样管理规范。

二、标样的定义和分类

1.标样的定义

标样是一种具有已知特性或者已知与其他物质相对关系的物质，用于评定测量

结果的准确性和可靠性。

2.标样的分类

按照用途和特性，标样可分为以下几类：

-定量标样：用于定量分析和测量，如浓度标样、质量标样等。

-定性标样：用于确定物质的成分或者特性，如纯度标样、组分标样等。

-校准标样：用于校准仪器和设备，如校准曲线标样、零点标样等。

-稳定性标样：用于评估分析方法的稳定性，如稳定性标样、控制图标样等。

三、标样的采购和验收

1.采购流程

-制定采购计划：根据实验室需求和标样使用情况，制定标样的采购计划，包

括品种、数量、规格和预算等。

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-选择供应商：通过市场调研和供应商评估，选择具有良好信誉和质量保证的

供应商。

-编制采购合同：与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括标样

的名称、规格、数量、价格、交货期限等。

-采购执行：按照采购合同的要求，向供应商下达采购订单，并跟踪供应商的

交货进度。

-验收入库：对收到的标样进行验收，包括外观、标识、包装完好性和规格等

方面的检查，确保标样符合要求。

-入库登记：将验收合格的标样进行入库登记，记录标样的名称、批号、生产

日期、有效期等信息。

2.验收标准

-外观：标样的外观应无明显的损坏、变形、污染等现象。

-标识：标样的标识应清晰、准确，包括标样名称、批号、生产日期、有效期

等。

-包装完好性：标样的包装应完好无损，防止标样受潮、变质或污染。

-规格：标样的规格应与采购合同一致，符合实验室的需求。

四、标样的保管和使用

1.标样的保管

-保管环境：标样应存放在干燥、通风、无异味的环境中，避免暴露在阳光直

射下或高温、高湿度的环境中。

-包装标识：标样的包装上应标明标样名称、批号、生产日期、有效期等信息，

并保持清晰可辨。

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-温度控制：对于需要冷藏或冷冻的标样，应设置相应的冷藏或冷冻设备，并

定期检查温度记录。

-存放记录：对于每批标样，应建立存放记录，包括标样名称、批号、存放位

置、存放日期、有效期等信息。

2.标样的使用

-标样领用：实验室人员需要使用标样时，应填写标样领用申请，包括标样名

称、数量、用途、领用人等信息，并经主管人员批准。

-标样使用记录：实验室人员在使用标样时，应填写标样使用记录，包括标样

名称、批号、使用日期、使用数量等信息。

-标样消耗控制：实验室应建立标样消耗控制机制，定期统计标样的使用情况，

并根据需要进行补充采购。

五、标样的检验和校准

1.标样的检验

-检验频率：对于常用的标样，应定期进行外观、标识和有效期的检验，确保

标样的质量和可用性。

-检验方法：根据标样的特性和要求，选择相应的检验方法，包括物理性质检

验、化学成分检验、纯度检验等。

-检验记录：对于每次检验