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XXXX制药有限公司
确认方案（报告）
项目名称：阴凉库温湿度确认
确认编号：GF-确认/J-12-
起草人日期
日期
日期
会审人
日期
日期
批准人日期
目录
1确认项目立项表3
2确认项目工作组构成（表）4
3确认方案审批（表）5
4概述6
5目的6
6验证前条件确认6
7验证实施7
8验证报告9
9附录11
1确认项目立项表
XXXX制药有限公司
确认立项申请表
立项部门设备部申请日期
确认项目阴凉库温湿度确认预计完成日期
确认原因新改造仓库确认方式前确认
确认要求及目的：
确认经过改造建成的阴凉库中温、湿度在各部位均能达到要求，确定日常监控时温湿
度计的放置位置、检测周期，以确保成品和中间产品放在阴凉库中能达到质量要求。
申请确认的部门：设备部、生产部、质管部
确认方案完成日期：
确认计划实施时间：
立项部门负责人签名：年月日
确认专职机构意见：
□同意立项□不同意立项
确认编号：
签名：年月日
备注：
2确认项目工作组构成（表）
XXXX制药有限公司
确认小组
确认主持部门组长
确认实施部门责任副组长
小组成员部门以及职位小组职务及职责培训情况
培训情况确认人：年月日
3确认方案审批（表）
XXXX制药有限公司
确认方案审批表
确认方案部门参与起草人组长日期
签名：年月日
审
签名：年月日
核
签名：年月日
意
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