第五版-FMEA-新版FMEA【第五版】.pptVIP

FMEA2024/10/5

一、FMEA概述1、什么是FMEA？2、FMEA的益处；3、何时进行FMEA？4、FMEA的职责范围；5、FMEA的基本工作方法；6.定义概念7、FMEA原理2024/10/5什么是FMEAFMEA就是“失效模式及影响分析”FFailure失效MMode模式EEffects影响AAnalysis分析2024/10/5

FMEA是一套面向团队的系统的、定性分析的方法，其是:●针对产品【系统、子系统、组件】或制造过程●评估产品/过程中失效的潜在技术风险●分析潜在失效起因、失效模式以及失效后果●识别现行的控制措施●风险评价●按行动优先级，制定改进措施降低风险并完成验证2024/10/5

技术风险【FMEA】是否对产品或过程中的潜在失效进行了分析？在本手册范围中财务风险采取纠正措施后产品是否有利可图？不在本手册范围中时间风险改进措施是否能在要求时间内完成？不在本手册范围中战略风险改进措施是否能在没有利润的情况下导入？不在本手册范围中产品和过程改进的设计降低风险后的产品和过程风险类型2024/10/5FMEA目标及限制FMEA的目标是识别产品的功能或过程步骤,以及相关的潜在失效模式、失效起因和失效影响。ABCD1234产品功能过程步骤影响和起因潜在失效FMEA及其它活动的商业目标:提高汽车产品的质量、可靠性、可制造性、可服务性和安全性确保获取各组件、系统和车辆之间的层次结构、连接、接口、级联和要求符合性信息降低保修和商誉成本在市场的激烈竞争中提高顾客满意度证明产品和过程风险分析，从而为承担法律责任做好准备减少开发过程中的后期变更保持无缺陷产品的发布在内外部顾客和供应商之间进行有针对性的沟通在公司内部建立知识库，即将获得的经验教训形成文件使组件、系统和车辆符合注册获批所需的法规以最低的成本及时提供优良的产品2024/10/5

预防防错减少浪费减少损失团队合作持续改进FMEA目的2024/10/5

FMEA的局限性:定性（主观的）,非定量（可测量的）单点失效分析,非多点失效分析依赖团队的知识水平,可能预测、也可能无法预测未来的性能团队成员对他们讨论的内容和决定自行总结。因此,FMEA报告的质量取决于团队的文字记录能力,所做的记录可能全面,也可能不全面2024/10/5

实施注意事项:实施FMEA是质量管理水平提高的过程实施FMEA时，就道遵循以下规范:明确:技术术语明确真实:失效影响真实合理:失效起因合理【极端事件】完整:失效项目完整FMEA的有效实施及其结果执行汽车行业产品设计者、制造商和或组装企业的职责之一。在进行分析时,必须考虑产品在使用寿命期间的运行条件,特别是安全风险和可预见的（但非故意）不当使用,这点很重要。ADBC真实合理明确完整2024/10/5

FMEA开展过程FMEA启动InitiateFMEA开发DevelopmentFMEA应用ApplicationFMEA动态管理ActiveIDAA模型:FMEA开展是一个完整的过程，包括启动、开发、应用、动态管理四个阶段2024/10/5

FMEA七宗罪活动时间投入不够糟糕的内部沟通缺乏真正的员工授权缺少正式的变革战略规划把FMEA当作快速解决问题的方法为短期的财务结果而行事缺乏顾客为关注焦点FMEA“七宗罪”活动时间投入不够糟糕的内部沟通缺乏真正的员工授权缺少正式的变革战略规划把FMEA当作快速解决问题的方法为短期的财务结果而行事缺乏顾客为关注焦点2024/10/5何时FMEA新设计、新技术或新过程包括完整的设计、技术、过程包含新环境、新场地、新应用或使用概况（包括工作周期、法规要求等）下的现有设计或过程。FMEA的范围应关注于新环境、新场地或新应用对现有设计或过程的影响现有设计或过程的新应用现有设计/过程的工程变更新技术开发、新要求、产品召回和使用现场失效可能会需要变更设计/过程。FMEA应用时机在三种基本情形下使用,每种情形都有不同的范围或重点。2024/10/5何时FMEAFMEA修订时机包含一系列关于设计或过程的知识，如果至少有以下一点适用，则可在生产开始后进行修订:设计或过程变更运行条件变更要求变更（法律、规范、顾客、或必威体育精装版技术变更）质量问题,即工厂经验、零公里、使用现场问题、内部外部投诉危害分析和风险评估变更产品监视过程中发现问题经验教训2024/10/5

7653214.新版FMEA背景81.IATF16949新版FMEA变化最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过5.1.1总则d）促进使用过程方法和基于风险的思维；增加了过程风险分析（如：FMEA.过程流程、控制计划