电子病历管理制度.pdf

电子病历管理制度

第一章总则

第一条为促进我院电子病历的应用与发展，规范电子病历

使用行为，维护电子病历实施各方当事人的合法权益，根据卫

生行政主管部门《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条

例》、《医疗机构病历管理规定》、《病历书写基本规范》及

配套文件，结合实际情况制定本制度。

第二条(适用范围与实施步骤)

本制度适用于电子病历当事人在本院内运用电子病历进行

的各类医疗活动。

第三条(主管部门及其职责)安定区卫生局是本院电子病历

的主管部门，其主要职责是：

(一)制订并实施电子病历管理的规范和发展规划;

(二)负责医疗机构实施电子病历的审批工作;

(三)指导、协调电子病历的实施;

(四)监督、稽查电子病历的使用;

(五)保障电子病历实施过程中的信息安全和当事人权益。

第四条(医疗机构电子病历管理部门职责)

(一)贯彻执行国家有关电子病历的法规和规定;

(二)制定本单位电子病历工作的各项规章制度;

(三)保证电子病历的安全运作;

(四)负责对本单位或所属单位工作人员的业务培训。

第六条(实施原则)

参与电子病历活动的当事人应当遵守有关法令、行政法规，

遵守诚实信誉准绳。

第二章电子病历实施的基本要求

第七条(医疗机构准入)

(一)实施电子病历的医疗机构应当向XXX提出申请，经

审批后实施。

(二)医疗机构申请实施电子病历时应具备以下基本条件：

1.具有保证电子病历实施的技术设施。

2.使用卫生行政主管部门认可的电子病历软件、标准代码

和接口。

3.具备包管电子病历实施的各种安全措施。

4.专业人员取得电子病历使用资格。

5.法律、法规规定的其他条件。

第八条(医疗机构的义务)

实施电子病历的医疗机构应遵循以下义务：

(一)实施电子病历的医疗机构应公开自己的基本资料，包

括医院名称、地址、电话、传真、电子邮件及合法实施电子病

历资格的证明等。

(二)实施电子病历的医疗机构不得利用电子病历牟取不正

当利益;不得以垄断手段或其他非法方式损害电子病历当事人

的合法权益。

(三)实施电子病历的医疗机构必须高度重视电子病历的安

全题目，建立相应的安全管理制度和安全稽核制度。

第九条(电子病历系统运行要求)

(一)电子病历系统必须在相关的诊疗环境或诊疗区域内使

用。

(二)用于电子病历的计算机系统必须符合《中华人民共和

国计算机信息系统安全保护条例》有关安全性、稳定性的要求。

(三)电子病历系统必须采用国家审定的安全失密产品。

(四)电子病历系统的术语、编码等应符合国家行业尺度。

(五)电子病历系统运行工夫必须正确，工夫记实必须完整。

第十条(认证制度)

本院电子病历活动的身份有效证明实施数字认证制度。凡

参与电子病历活动的医疗机构、电子病历备份站点应当到国家

批准的认证机构申领数字认证证书。电子病历当事人也能够到

认证机构申领数字认证证书。

第十一条(电子病历签字)

(一)实施电子病历的医疗机构应当采用电子签字以确保电

子病历的有效性。

(二)签字人可以选用数字证书管理机构(CA)提供的签字服

务，或选用电子病历系统自带的签字机制。所有签字机制均须

获得相关主管部门的批准。

(三)签字人应合理使用自己的电子签字，避免他人越权使

用签字设备。在签字设备损坏、被盗或遗失的情况下，应及时

通知接受或可能接受其签字的医疗机构。

(四)电子病历采用电子签字生效原则。电子签字进入电子

病历系统的首次时间，视为电子病历生成的时间;确认使用自

动电子签字系统的，电子病历进入自动电子签字系统的首次时

间，视为电子病历的生成时间。

第三章电子病历建立

第十二条(建立准绳)

(一)电子病历的建立应符合卫生部《医疗机构病历管理规

定》、《病历书写基本规范》及配套文件的要求。

(二)电子病历的建立应符合国家信息安全管理的要求。

(三)电子病历的建立应按照划定的程序进行。