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医疗器械质量承诺书（通用9篇）

医疗器械质量承诺书

医疗器械质量承诺书篇1

我_____医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承

诺。

一、售后服务方案

1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24

个月。

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由____本地售后服

务机构(______医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技

术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供

的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，

乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或

排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小

时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术

服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进

行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备

的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，

我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件

的价格向贵方提供备品条件。

二、质保承诺

1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，

并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能

完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或

故障，我方负全责，费用由我方负担。

产品质量保证期限为2年

2、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答

复。

3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。

投标人名称：______医疗设备有限公司

投标人授权代表签字盖章

医疗器械质量承诺书篇2

为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市

场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医

疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》,《药

品管理法》等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承

诺内容如下：

1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件

以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，若

违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得

再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材

料、包装材料、生产设备，予以没收。

3、我公司承诺如若违反本法规定，提供虚假的证明、文件

资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品

经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件，

自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制

剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，

并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。

企业法人代表(或)负责人(签字)：

质量负责人(签字)：

质量员(签字)：

验收员(签字)：

企业公章：

__年__月__日

医疗器械质量承诺书篇3

为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，

严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚

信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或

检验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相

关规定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的

广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不

良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费

者的监督，积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的

一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位：(盖章)

承诺单位法定代表人：(签字)

二__年_月_日

注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。

医疗器械质量承