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执业药师药事管理与法规模拟题295

一、单项选择题

1.?药品生产企业在实施召回的过程中，各级召回应当多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召（江南博哥）回进展情况______

A.一级召回每日，二级召回每5日，三级召回10日

B.一级召回每日，二级召回每2日，三级召回3日

C.一级召回每3日，二级召回每2日，三级召回每日

D.一级召回每日，二级召回每3日，三级召回7日

E.一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日

正确答案：D

?

2.?依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，必须标注医疗用毒性药品标识的是______

A.按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的复方制剂

B.按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂

C.按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的中药制剂

D.含有医疗用毒性药品的制剂

E.含有易制毒药品的制剂

正确答案：B

?

3.?关于医疗机构配制制剂下列说法错误的是______

A.洁净室应送人一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.洁净室应有足够的照度，主要工作间的照度应大于500勒克斯

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录

正确答案：D

?

4.?全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布的是______

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.国际公约

正确答案：A

?

5.?在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚______

A.生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的

B.擅自委托或接受委托生产药品的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产没有国家标准的中药饮片的

E.擅自为医疗单位加工制剂的

正确答案：A

?

6.?根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的是______

A.专利药品种

B.原研药品种

C.独家生产品种

D.中药保护品种

E.创新药

正确答案：C

?

7.?《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是______

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

D.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

正确答案：D

?

8.?根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在作好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的______

A.一般不良反应

B.较重不良反应

C.轻微不良反应

D.严重不良反应

E.可疑的不良反应

正确答案：D

?

9.?药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过哪个部门批准______

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.卫生部和国家食品药品监督管理局

D.省级食品药品监督管理局

E.省级卫生主管部门

正确答案：A

?

10.?药学职业道德基本范畴的内容中的“良心”是指______

A.人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力，是一定的道德观念、道德情感、道德意志和道德信念在个人意识中的统一

B.一定社会或阶级在一定的社会条件下，对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务

C.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

D.与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量

E.药学工作人员对患者、对他人、对社会应尽的义务以及对这种义务的认识

正确答案：A

?

11.?依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是______

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药与非处方药

D.非处方药

E.处方药

正确答案：E

?

12.?良心是指______

A.药学人员对患者及社会应尽的义务以及对这种义务的认识

B.与人生奋斗目标相联系的有实现可能的想象

C.药学人员在实践中对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力

D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉，是一种高尚的道德追求

正确答案：C

?

13.?在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是______

A.羚羊角

B.穿山甲

C.人参

D.党参

E.防风

正确答案：E

?

14.?规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件