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中药配方颗粒剂的发展

一.前言

中药是中国在自然科学领域最具优势和特色的学科，也是中国的国宝，随

着中国药材种植规模的不断扩大和中药药效的进一步开发，药材的规范化种植

和道地药材的深加工已经成为一种必然趋势，而中药饮片剂型的相对滞后一直

是影响中医药现代化的一个重要原因，中药颗粒型饮片是在中药饮片的基础上

发展起来的一种新剂型，是中药现代化的需要，也是我国中药走出国门走向世

界的需要。

二.中药颗粒剂的发展趋势

中药向颗粒方向发展是明确的。从大体积生药“浓缩”成小体积颗粒，

绝对是个进步。中药颗粒剂：顾名思义是中药饮片加工炮制过程中根据不同中

药材的特点，利用超声提取，水蒸气蒸馏，超微粉碎等先进工艺，把以前单

一的中药饮片形式加工成为饮片型颗粒剂或浸膏颗粒剂，其特点是把中药中的

有效成分尽可能的保存下来，能有效地解决了传统中药饮片面临的中药浸出成

分多、服用繁琐、不方便携带等诸多问题。

长期以来人们在中药剂型上面作了许多探索,进行了从传统饮片、小饮

片、煮散、原生药材颗粒,到中药单味颗粒剂,即中药颗粒剂的研究,目的是为

了最大限度地提高药效、降低毒副作用,便于生产、贮运、携带,服用方便,即

人们常说的“三小三效五方便”，以便使中药更好的服务于临床应用。

近年的调查资料显示，中药饮片越来越现实其缺点和不足，越来越多的

人不喜欢原始饮片煎煮的汤药，早在八十年代广大的医药界专家就已经在研制

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开发中药颗粒剂了，据专家估计测算，中药配方颗粒将在未来的若干年内替代

80%左右的传统中药饮片，目前我国有2400多家中医院，每年使用中药额为80

亿元人民币，如果按医院中药销售额的10%计算，则中药剂颗粒在中国医药市

场每年可实现8－10亿元的市场份额。在国外，国际植物药市场目前为400亿美

元，且每年以10%的速度增长，中药颗粒市场潜力至少在80亿美元以上，但国

外的中药颗粒剂市场现在主要由日本、台湾占领。

三.中药饮片颗粒剂与传统中药饮片的对比

无需置疑，中药颗粒剂在很多方面比中药饮片有优势，无论是水提取，浸

膏，还是超微粉碎，都能大大提高中药中有效成分与溶媒之间的接触面积，从

而使得有效成分的提取能够充分，在《中成药》1989年的第11期中《中药汤剂

的研究──不同粒度和制法对主成分煎（浸）出量的影响》一文中蒙光容等将

黄连、黄芩、地榆、当归4种药材的传统饮片与颗粒型饮片在同等煎煮条件下，

各味药的总煎出量与单一有效成分的煎出率进行了含量测定，结果表明，颗粒

型饮片比传统饮片的煎出量有明显提高，提高率由19％～20.4％不等；在《中

草药》杂志1992年第23期中《高效液相色谱法测定中药颗粒型饮片及原饮片煎

出率》一文中杨凯等对24种中药用高效液相色谱法测定颗粒饮片与原饮片煎出

率，分析结果表明，以颗粒型饮片代替原饮片入药的煎出率可平均提高25.58%，

明显提高了药材利用率。《河南中医》1990年第10期《中药煮散的临床应用研

究──药材不同粒度入煎总煎出物的比较》一文中董霄汉对10种中药材不同粒

度入煎总煎出物进行了比较，结果表明颗粒饮片总煎出物约为原饮片的1.8倍

左右。等等大量文献资料表明中药颗粒饮片的优势是明显的，

三.中药颗粒剂的优点及其问题

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“新、便、效、广”是中药颗粒剂的4大显著特点，就方便而言：中药颗

粒剂仓储方便、药房配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方

便等。就疗效而言：中药颗粒剂保持中医临床辨证施治特色，随证处方；质量

稳定，疗效可靠；10多年来，经数亿人次临床应用，其疗效与传统饮片汤剂无

显著差异。就应用范围而言：能用于临床各科中医配方与临床科研，可组方内

服、外洗、灌肠、外敷，可作为丸、片、膏、胶囊、合剂等各种剂型的原料，

也可用作医疗保健、滋补食疗、美容减肥等与健康生活有关的各个方面，因此

很容易被医患者所接受。

四．但浓缩颗粒剂还存在着一定的不足和缺陷：

1.忽略了混煎与单煎的区别。中药汤剂配伍。因有君、