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医疗技术临床应用管理制度

第一篇：医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度

一为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理机制，

促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，

依据《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定我院医疗

技术临床应用管理制度。

一、本制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目

的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、

延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。

三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、

符合伦理的原则。

四、医院对医疗技术实行分类、分级管理.五、医疗技术按照安全

性、有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性

确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技

术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或

者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。第三

类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制

管理的医疗技术：

（一）涉及重大伦理问题；

（二）高风险；

（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；

（四）需要使用稀缺资源；

（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

六、医疗技术临床应用管理实行医院医疗质量与安全管理委员会

与科室质量与安全管理小组两级管理。医务科负责监督各种医疗

技术相关规章制度的落实。

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七、医院依法对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。第二

类、第三类医疗技术临床应用前需由医务部负责向卫生厅或卫生部提

出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。

八、在上级卫生行政部门或本院对相应类别医疗技术临床应用能

力审核通过的基础上，由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术、

介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的许可授权、考评复

评及再评估的动态管理。

（一）资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室质量与安

全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小组进行初步

考评，考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定，

必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。

（二）两级组织根据医疗技术的类别及要求，定期对操作人员的

资质能力进行复评，对不符合资质能力要求的人员，取消或降低其相

应项目操作资格。

（三）对取消或降低操作资格的人员，医院医疗质量与安全管理

委员会将责成科室质量与安全管理小组对其进行为期1个月到1年不

等的考察。考察期满后，对其进行再评估，考评通过则可恢复其操作

资格。

（四）医院建立医疗技术人员资质能力的数据库，并根据考评、

复评、再评估结果实时更新。

九、各专业开展医疗新技术，必须保障应用的安全性、有效性、

效益性和合理性，并严格按照有关制度申报（具体参见《新技术准入

及临床应用管理制度》）。

十、医院实行手术准入制，将手术分为四个等级，只允许具有相

应等级或以上资格的手术者独立操作(具体参见《手术分级管理制度》)。

十一、各专业所开展的各种诊疗技术必须符合诊疗技术规范，不