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微生物实验室培养基管理规程--第1页
。
培养基管理规程
1目的
规范微生物实验室培养基的申购、配制、培养基质量控制、储存、使用、废弃处理等。
2依据
《药品质量管理规范》、《中国药典》2015年版四部。
3范围
适用于微生物实验室检验用的所有培养基。
4职责
4.1化验室负责人：监督本规程的实施。
4.2化验室检验员：按照本规程实施。
5工具
5.1定义
系指用人工方法将多种物质按各种微生物生长繁殖的需要配制成的一种
培养基
混合营养物，用于微生物限度检查、控制菌检查等。
干粉培养基指以干粉形式存在的培养基。
6内容
6.1培养基的购买
6.1.1培养基管理员每月清点干粉培养基的库存量，及时申请购买培养基，以保证实验的
正常进行。
6.1.2新购进的干粉培养基由培养基管理员验收。验收内容包括：培养基质量检验报告书、
数量，批号、厂家、有效期、包装情况（应包装完整、容器密闭）。若发现包装不完整、不
密闭、培养基受潮或物理性状发生了明显改变等应拒绝接收。验收合格后填写《培养基接
收记录》，在培养基外部加贴《干粉培养基标签》，填写内容为：名称、接收日期、批号、
有效期至、储存条件。若干粉培养基瓶身上已标注以上信息，则不用加贴《干粉培养基标
签》。
6.2培养基的使用
6.2.1培养基的适用性检查
新购进的每批培养基均应进行适用性检查。随机抽取相同批号的干粉培养基1瓶，按
微生物实验室培养基管理规程--第1页
微生物实验室培养基管理规程--第2页
。
照要求配制后，进行适用性检查。
6.2.1.1培养基的适用性检查可在供试品检查前或与供试品检查同时进行。
6.2.1.2进行培养基适用性检查应填写，《计数用培养基适用性检查记录》和《控制菌检查
用培养基适用性检查记录》。
6.2.1.3计数培养基适用性检查
6.2.1.3.1所用菌种及培养条件见下表
培养基菌种培养条件
金黄色葡萄球菌
铜绿假单胞菌30℃～35℃48小时
胰酪大豆胨琼脂培养基枯草芽孢杆菌
白色念珠菌
30℃～35℃72小时
黑曲霉
白色念珠菌
沙氏葡萄糖琼脂培养基20℃～25℃72小时
黑曲霉
铜绿假单胞菌
R2A琼脂培养基30℃～35℃48小时
枯草芽孢杆菌
6.2.1.3.2试验菌接种量为50～100cf
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