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利用实验室间比对的能力验证
第1部分:能力验证tt划的建立和运作
GB/T15483.1—1999代替GB/T154583—1995
Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisns
Part1:Developmentand0peration0fproficiencytestingschemes
1范围
虽然实验室间比对的用法很多,而且设计和实施方面有所不同,但仍有可能制定组
织比对需要考虑的基本原则。本标准规定了这些原则,并且描述了在组织和运作能力验
证计划中应考虑的因素。
GB/T15483.2描述了评价实验室技术能力的实验室认可机构如何选择和使用能
力验证计划。
本标准适用于能力验证的操作者和使用者,诸如参加实验室、认可机构、法定机构
以及需要评估实验室技术能力的客户。对于自我评定的实验室尤为有用。但应认识到,
能力验证仅仅是有助于在不同检测实验室的使用者之间建立起互相信任的一种机制。一
些认可机构目前的状况是,实验室为其目的定期地参加所接受的能力验证计划。因此,
这些计划的操作者在运作一些专业管理的能力验证计划时,遵守技术要求、统计程序(见
附录A中的例子)、质量管理(见附录B中的指南)的原则是十分必要的。
无法期望不同能力验证组织机构的操作方法完全相同。对于实验室间比对,本标准
不给出专门的操作细则。标准的内容仅作为一个根据具体情况可以适当调,整的框架,
这既适用于参加者少的计划,也适用于参加者多的计划。
本标准不包含某些组织经常采用的一种技术,即通过分发有证标准物质或其他已经
很好表征的样品,去评定单一实验室的能力。
2引用标准
3定义
本标准采用下列定义,其中一部分采用了有关的国际/国家标准或ISO/IEC导则
中的定义。
3.1检测test
按规定的程序,由测量给定产品的一种或多种特性、处理或服务组成的技术操作。
(ISO/IEC导则2:1996)
3.2检测实验室testinglaboratory
从事检测工作的实验室。(ISO/IEC导则2:1996)
注:“检测实验室检测实验室一词可在法律意义或技术意义上应用,或两者兼用。
3.3检测物品testitem
为进行能力验证而送交参加实验室的材料或物品。
3.4检测方法testmethod
为进行检测而规定的技术程序。(ISO/IEC导则2:1996)
3.5检测结果testresult
严格按照规定的测量方法所得的特性值。(ISO/IEC导则2:1996)
3.6(实验室)能力验证(1aboratory)proficiencytesting
利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。(ISO/IEC导则2:1996)
注:在本标准中,“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,包括诸如:
a)定性计划qualitativeschemes一例如要求实验室识别检测物品的某个组
分;
b)数据转换演练datatransformationexercises例如提供给实验室多
组数据要求进行处理,以获得进一步的信息;
c)单件物品检测singleitemtesting件物品按顺序送往若干个实验室,
并按时返还组织者;
d)单项演练one-offexercise就单一事件向实验室发送一个检测物品:
e)连续的计划continuousschemes按规定的时间间隔,连续地向实验室
发送检测物品;
f)抽样sampling例如要求个人或组织抽取样品,以供进行后续分析。
3.7实验室间比对interlaboratorycomparison
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、
实施和评价。
注:在某些情况下,参加比对的实验室之一可以作为提供物品指定值的实验室
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