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医疗技术临床应用管理方法（必威体育精装版版）

第一章总则

第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术

准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提

高医疗质量，保障医疗平安，依据《执业医师法》、《医

疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、

法规和规章，制定本方法。（2009年5月1日起实施）

其次条本方法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务

人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出推断和消退疾

病、缓解病情、减轻苦痛、改善功能、延长生命、帮助患

者复原健康而实行的诊断、治疗措施。

第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本

方法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、平安、规范、

有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构开展医疗技术应

当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、

相应的设备、设施和质量限制体系，并遵守技术管理规范。

第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，

对医疗技术实行分类、分级管理。

第六条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用

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监督管理工作。

其次章医疗技术分类分级管理

第七条医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指平安性、有效性准确，医疗机构

通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技

术。

其次类医疗技术是指平安性、有效性准确，涉及肯定

伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以限制管理

的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，须要卫生行

政部门加以严格限制管理的医疗技术：

（一）涉及重大伦理问题；

（二）高风险；

（三）平安性、有效性尚需经规范的临床试验探讨进

一步验证；

（四）须要运用稀缺资源；

（五）卫生部规定的其他须要特别管理的医疗技术。

第八条卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理

工作。

第三类医疗技术书目由卫生部制定公布，并依据临床

应用实际状况，予以调整。

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第九条省级卫生行政部门负责其次类医疗技术临床

应用管理工作。

其次类医疗技术书目由省级卫生行政部门依据本辖区

状况制定并公布，报卫生部备案。

省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止运用的

医疗技术列入本行政区医疗技术书目。

第十条第一类医疗技术临床应用由医疗机构依据功

能、任务、技术实力实施严格管理。

第十一条医疗机构应当依法准予医务人员实施与其

专业实力相适应的医疗技术。

第十二条医疗机构开展的临床检验项目必需是卫生

部公布的准予开展的临床检验项目。

第十三条医疗机构不得在临床应用卫生部废除或者

禁止运用的医疗技术。