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医疗器械经营质量管理规范（GSP）培训测试

国药器械河南公司2024年度全国“质量月”活动

一、单选题（10道题，每题3分）

1、从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查，每年（）前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。[单选题]*

A、每年年底前

B、每年1月31前

C、每年2月底前

D、每年3月31日前(正确答案)

2、企业负责人应当（）至少听取一次质量负责人工作情况汇报，对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结，对重点工作作出调度安排，形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要。[单选题]*

A、每周

B、每月

C、每