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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案

第四章药品经营管理

A型题（最佳选择题）

某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、

非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素

制剂、生物制品（除疫苗）”。该企业属于（）。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

答案：C

解析：

1、经营方式

药品经营方式分为：药品批发和药品零售。

2、药品经营类别

具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。从事药品零售审

批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以

明确。

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许

可证》的情形不包括（）。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

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B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财

物的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.营业执照被依法吊销或注销的

答案：B

药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情

形是（）。

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

答案：C

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮

片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》

中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不

含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制

剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供

货商采购的药品是（）。

A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药

制剂

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C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品

答案：A

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师

资格的人员是（）。

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

答案：B

根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D

关于药品储存与养护的说法错误的是（）。

A.储存药品相对湿度为35%～65%

B.库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为

红色，待确定药品为黄色

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