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2023冠心病领域临床研究年度进展

过去的2023年，心血管领域研究硕果累累，本文聚焦冠心病相关临

床研究，从腔内影像、血运重建策略、介入治疗并发症、抗栓策略以及降

脂/调脂治疗等方面总结该领域新的研究进展。

1腔内影像

冠状动脉介入诊疗已经有40余年的发展历史，随着治疗理念、器械

和技术的不断改进和发展，冠状动脉介入已从单纯造影的“二维诊疗”进入

到“精准诊疗”时代，通过应用血管内超声（intravascularunltrasound，

IVUS）和光学相干断层成像（opticalcoherencetomography，OCT）

等腔内影像学技术，可以清楚反映血管腔内结构，明确冠状动脉病变类型

和严重程度，并指导和优化介入治疗效果。已有众多研究显示，与冠状动

脉造影（coronaryangiography，CAG）指导经皮冠状动脉介入治疗

（percutaneouscoronaryintervention，PCI）相比，腔内影像技术指

导PCI可显著降低不良事件风险［1-4］。但由于既往研究样本量有限、随

访时间较短或纳入高度选择的冠状动脉病变患者，此结论仍不确切。过去

的一年，RENOVATECOMPLEX-PCI、OCTOBER、OCTIVUS、ILUMIEN

Ⅳ等大型临床研究结果陆续公布，进一步证实了依据腔内影像指导下的精

准冠状动脉介入可以有效优化手术治疗策略，改善患者的临床预后，为指

导临床实践提供了更加可靠的科学依据。

2023美国心脏病学会（AmericanCollegeofCardiology，ACC）

年会上公布了RENOVATE-COMPLEX-PCI研究［5］结果，证明了腔内

影像指导PCI较CAG指导PCI在各种类型复杂冠状动脉病变患者中的优

越性。该研究为一项前瞻性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入

1639例患有复杂冠状动脉病变的患者，以2﹕1的比例随机分配接受腔

内影像指导或CAG指导的PCI，采用现代新的药物洗脱支架

（drug-elutingstent，DES）及最优置入标准。主要终点是心原性死亡、

靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建的复合指标。研究结果

显示，在2.1年随访过程中，腔内影像指导组仅有7.7%出现了主要终点

事件，明显少于单纯CAG指导组的12.3%（HR0.64，95%CI0.45~0.89，

P=0.008）。两组操作相关并发的发生率相似。

同年欧洲心脏病学会（EuropeanSocietyofCardiology，ESC）年

会上，OCTOBER研究［6］证明了OCT指导复杂分叉病变PCI在改善临

床结局方面更优于CAG。研究共入组1201例有PCI指征的复杂分叉病

变患者，2年随访结果显示，OCT指导组主要不良心血管事件（major

adversecardiovascularevents，MACE）的发生率显著低于CAG指导

组（10.1%比14.1%，HR0.70，95%CI0.50~0.98，P=0.035）。相比于

CAG，OCT指导组分别下降全因死亡风险44%、心原性死亡风险47%。

两组手术相关并发症的发生率比较，差异无统计学意义。

ILUMIENⅣ研究［7］则比较了OCT与CAG指导PCI在临床高风

险患者和复杂病变中的安全性和有效性。该研究是一项前瞻性、大规模、

单盲、随机试验，将患糖尿病或复杂冠状动脉病变患者（2487例）随机

分配接受OCT指导或CAG指导的PCI。主要临床终点事件为2年内的靶

血管失败（心原性死亡、靶血管心肌梗死或缺血驱动的靶血管血运重建的

复合终点）。结果显示，OCT较CAG指导介入治疗能够获得更大的最

小支架面积［（5.72±2.04）