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实验室授权签字人应掌握的技术知识

1.质量管理体系建立的情况

a）质量管理体系建立的时间？

b）质量管理体系现行有效的版本？

c）质量管理体系的组织组织架构及部门？

d）质量管理体系修改的次数？

e）质量管理体系包括哪些文件12月21日

XXXXXXX

【示例】：程序文件：份，管理制度：份，操作规程：

XXXXXXXXXXX

份，操作规程：份，不确定度分析评定报：告份，期间

XXXXXX）

核查管理办法：份，体系运行变单：份，技术记录（原始记录：

XXX）XXX

份，技术记录（原始报告：份

f）质量管理体系包括多少人员？

g）质量管理体系包括哪些人员？

h）申请的授权签字人是谁？

D申请的认可领域是那些？

j）申请的认可标准有多少？

K）授权签字人、技术负责人、检测员的任职要求？

2.内审和管理评审的情况

3.1内审

a）内审的时间？

b）内审的目的？

c）内审的依据？

d）内审有什么要求？

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4.2管理评审

a）管理评审的时间？

b）管理评审目的？

c）那些人参加管理评审？

d）管理评审的依据？

e）管理评审有什么要求？

5.管理评审的要求

【答案】最高管理者参加+12个月至少审核一次+先做内审再做管

理评审

6.授权签字人的岗位职责

【答案】（开口问题，请谨慎回答）

a）授权签字人应在被授权的范围内签发检验检测报告或证书,并

保留相关记录。

b）授权签字人应审核所签发报告或证书使用标准的有效性，保

证按照检验检测标准开展相关的检验检测活动。

C）授权签字人应对检验检测数据和结果的真实性、客观性、准

确性、可追溯性负责。

d）授权签字人对签发的检验检测报告具有最终的技术审查职

责，对不符合要求的结果和报告或证书具有否决权。

7.本实验室审核的依据

CNAS-CLO

【答案】I准则+实验室自身的管理体系要求

8.授权签字人如何开展工作

【答案】（开口问题，请谨慎回答）

1.熟悉检测、标准、方法、程序（对自己实验室的标准、方法十

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分的熟悉）

2.对检测结果作出正确的评价（最终要在报告上签字