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药厂实习生培训试题及答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪项不是药品生产过程中必须遵守的原则？

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.稳定性

答案：C

2.GMP是指什么？

A.良好实验室规范

B.良好生产规范

C.良好销售规范

D.良好卫生规范

答案：B

3.在药品生产中，以下哪项不是原料药的基本要求？

A.纯度高

B.杂质少

C.价格低廉

D.质量稳定

答案：C

4.下列哪项不是药品质量控制的基本环节？

A.原料检验

B.生产过程控制

C.成品检验

D.市场反馈

答案：D

5.药品的有效期是指什么？

A.药品出厂日期

B.药品到达消费者手中的日期

C.药品在规定条件下保持其质量的期限

D.药品在任何条件下都能保持其质量的期限

答案：C

6.药品生产中，交叉污染的预防措施不包括以下哪项？

A.清洁和消毒

B.分区生产

C.共用设备

D.严格的卫生管理

答案：C

7.药品不良反应监测的主要目的是什么？

A.提高药品价格

B.促进药品销售

C.保障公众健康

D.增加药品种类

答案：C

8.下列哪项不是药品储存的基本要求？

A.避光

B.干燥

C.高温

D.防潮

答案：C

9.在药品生产过程中，以下哪项不是必须记录的内容？

A.生产日期

B.生产批号

C.生产人员名单

D.生产工艺参数

答案：C

10.药品标签上必须包含以下哪项信息？

A.生产厂家

B.药品价格

C.有效期

D.促销信息

答案：A

二、填空题（每题2分，共20分）

11.药品的基本属性包括安全性、________、稳定性和有效性。

答案：均一性

12.药品生产过程中，任何进入洁净区的人员和物品都必须经过严格

的________处理。

答案：消毒

13.在药品生产中，洁净区的划分通常根据________的浓度来决定。

答案：微生物

14.药品的内包装材料必须符合________、无毒、不影响药品质量的

要求。

答案：卫生

15.药品生产中，批号是用于识别特定批次产品的一组________。

答案：数字或字母

16.药品的储存条件通常包括温度、湿度和________等。

答案：遮光

17.药品生产中，交叉污染是指不同药品之间通过________、设备或

人员等途径相互污染。

答案：空气

18.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的________

的有害反应。

答案：无关

19.药品标签上的有效期通常表示为“有效期至________”。

答案：某年某月

20.药品生产中，生产记录应包括所有与生产操作相关的详细信息，

以便于________。

答案：追溯

三、简答题（每题10分，共40分）

21.简述药品生产过程中的“三废”处理原则。

答案：药品生产过程中的“三废”指的是废水、废气和废渣。处

理原则包括：确保三废处理后的排放达到国家环保标准，不对环境造

成污染；采用有效的处理技术，减少三废的产生；对三废进行分类收

集，便于处理和回收利用；建立三废处理的监督和检测机制，确保处

理过程的合规性。

22.描述药品包装的基本要求。

答案：药品包装的基本要求包括：保护药品免受物理、化学和微

生物的损害；确保药品在储存和运输过程中的稳定性；提供足够的信

息，包括药品名称、成分、适应症、用法用量、生产批号、有效期等；

包装材料应符合卫生要求，无毒、无害，不影响药品质量；包装应具

有一定的防盗启设计，确保药品在未被授权的情况下不会被开启。

23.解释G