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批生产指令
文件编码:SMP-XXRSJ0403000-01
指令名称氯化钠注射液批生产指令下达日期年月日
产品名称氯化钠注射液剂型小容量注射剂
规格10ml:90mg标示量90mg/支批号批量万ml
处方组成
编码原辅料名称规格处方量批用量批号检验单号
Y074氯化钠注射用0.09kgkg
F007药用炭药用0.02kgkg
Y097注射用水/加至1万ml加至万ml/
主药领用量计算:主药领用量=批用量÷(1-水分%)÷原料含量
内包装材料
名称规格编码批号批用量检验单号
低硼硅玻璃安瓿10ml
生产按STP-XXRGY0401100执行。
质半成品成品包
量装
标含量:0.880-0.920%含量:0.850-0.950%规10ml/支×5支/盒×180盒/件
准格
pH:5.8-6.2pH:4.5-7.0
1、原料应符合药用要求;
注
2、原料的处方量、批用量均是折干、折纯量,投料时应折干、折纯。
意
3、一式三份,1份留生产技术部存档,1份交仓库作为领料依据,1份归入批记录。
指令起草人审核人批准人
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领料单
年月日文件编码:SMP-WLGL05802-01
批号
编号品名规格生产厂家单位件数数量检验单号
(批次)
车间材料员:领料人:发料人:
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配制岗位清场复查记录
车间:小容量注射剂生产线代码:04文件编码:SOP-XXRQC0400800-01
药品名称规格生产批号
操作要
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