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执业药师药事管理与法规模拟题297

一、单项选择题

1.?根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，[用法用量]项下要求的内容不包括_____（江南博哥）_

A.用药的剂量

B.药次数

C.用药的计量方法

D.药品的装量

E.疗程期限

正确答案：D

?

2.?依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括______

A.属于药品零售企业

B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

C.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

E.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

正确答案：A

?

3.?儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的______

A.由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分

B.由县级以上地方人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分

C.由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分

D.由疾病预防控制机构责令改正，给予警告；情节严重的，由县级以上地方人民政府教育主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分

E.由县级以上地方人民政府卫生主管部门处以5000元以上2万元以下的罚款

正确答案：C

?

4.?《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为______

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：C

?

5.?《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是______

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.医疗用毒性药品特殊管理制度

E.基本药物制度

正确答案：E

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6.?负责GSP认证______

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省以上食品药品监督管理部门

D.设区的市食品药品监督管理部门

E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

正确答案：B

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7.?人血液制品、预防制品等的加工或灌装______

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.必须使用独立的厂房与设施

C.与相邻区域应保持相对负压

D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开

E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

正确答案：D

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8.?药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间______

A.应与其他药品分开存放

B.控制堆放高度，定期翻垛

C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录

D.应分开存放

E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

正确答案：D

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9.?保护环境，保护药品生产者的健康是______

A.药学科研的道德要求

B.药品生产中的道德要求

C.药品经营中的道德要求

D.医院药学工作中的道德要求

E.药品监督管理中的道德要求

正确答案：B

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10.?《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅳ期临床试验目的是______

A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

E.研究药物的疗效和安全性的关系

正确答案：C

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11.?经营甲类非处方药的药品零售企业______

A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有大学以上学历，且必须是执业药师

D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

正确答案：B

?

12.?根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童为主要使用对象的，应当认定为______

A.足以危害人体健康

B.足以严重危害人体健康

C.对人体健康造成危害

D.对人体健康造成严重危害

E.危害后果特别严重

正确答案：B

?

13.?《中华人民共和国刑法