有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共11页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师药事管理与法规模拟题552
配伍选择题
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小（江南博哥）包装
??根据《药品经营质量管理规范》
1.??药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
正确答案：C
[考点]考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。
??[解析]其一，批签发管理的生物制品销售前检验很严格，药品批发企业验收时可以适当放松，也就是可以不开箱。其二，批号表示质量均一，同一批号没必要检查每一个药品，但是至少检查一个最小包装。
?
2.??药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
正确答案：A
[考点]考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。
??[解析]其一，批签发管理的生物制品销售前检验很严格，药品批发企业验收时可以适当放松，也就是可以不开箱。其二，批号表示质量均一，同一批号没必要检查每一个药品，但是至少检查一个最小包装。
?
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
3.??在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是
正确答案：D
[考点]考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。
??[解析]
药品批发企业经营和质量管理人员的资质要求
??
?
4.??在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是
正确答案：A
[考点]考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。
??[解析]
药品零售企业经营和质量管理人员的资质要求
??
?
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁
5.??药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业
正确答案：C
[考点]考查主动召回和责令召回的实施和要求。
??[解析]此题解题的关键是理解药品召回的工作流程。药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。强调发生在药品召回结束后，而选项A和B是药品召回没有发生时的决定。
?
6.??药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业
正确答案：A
[考点]考查主动召回和责令召回的实施和要求。
??[解析]此题解题的关键是理解药品召回的工作流程。药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业主动召回。强调药品生产企业发现药品安全隐患后的行为。
?
7.??药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是
正确答案：B
[考点]考查主动召回和责令召回的实施和要求。
??[解析]此题解题的关键是理解药品召回的工作流程。药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是责令召回。强调政府发现药品安全隐患后的行为。
?
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
8.??向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关必威体育官网网址规定办理的是
正确答案：B
[考点]考查中药保护品种的保护措施。
??[解析]向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关必威体育官网网址的规定办理。
?
9.??相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
正确答案：B
[考点]考查中药保护品种的等级划分。
??[解析]申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。
?
10.??限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
正确答案：D
[考点]考查医疗机构中药制剂管理。
??[解析]仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。
?
A.哌替啶类止痛药
B.胰岛素
C.复方甘草片
D.可待因
11.??在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是
正确答案：C
[考点]
文档评论（0）