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药品生产过程监控技术考核试卷

考生姓名：__________答题日期：_______得分：_________判卷人：_________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.下列哪种技术在药品生产过程中用于实时监控温度变化？（）

A.NIR光谱技术

B.PCR技术

C.RFID技术

D.SEM扫描电镜技术

2.在药品生产过程中，对湿度进行监控通常采用的传感器是？（）

A.电容式湿度传感器

B.红外线湿度传感器

C.光学湿度传感器

D.露点湿度传感器

3.下列哪个不是药品生产过程监控的关键参数？（）

A.温度

B.湿度

C.压力

D.颜色

4.在药品生产中，用于监测微生物污染的技术是？（)

A.HPLC

B.GC-MS

C.PCR

D.UV-Vis

5.对于固体制剂生产过程中的监控，以下哪种技术不常用于检测粒度大小？（）

A.激光衍射技术

B.电子显微镜技术

C.振动筛分技术

D.光学显微镜技术

6.以下哪种技术通常用于药品生产过程中物料的在线浓度检测？（）

A.红外光谱技术

B.紫外可见光谱技术

C.核磁共振技术

D.X射线荧光光谱技术

7.在药品生产过程中，对压力进行监控的传感器通常是什么类型的？（）

A.压电式压力传感器

B.应变片式压力传感器

C.磁电式压力传感器

D.以上都对

8.下列哪种技术在药品生产过程中用于监控生产线的自动化程度？（）

A.SCADA系统

B.PLC编程

C.DCS系统

D.以上都对

9.在药品生产过程中，哪种技术通常用于检测药品的重量？（）

A.电子天平

B.压力传感器

C.红外传感器

D.激光传感器

10.以下哪种方法通常不用于药品生产过程中杂质的检测？（）

A.色谱法

B.质谱法

C.光谱法

D.X射线摄影

11.在药品生产中，哪种技术用于监控生产环境的无菌状态？（）

A.紫外线消毒

B.过滤除菌

C.高压灭菌

D.生物指示剂

12.下列哪种技术用于固体制剂中的崩解时限检测？（）

A.红外光谱技术

B.压力传感器

C.摄像头监控系统

D.激光测距技术

13.在药品生产中，哪个系统主要用于生产批次追踪和记录管理？（）

A.MES系统

B.ERP系统

C.LIMS系统

D.CRM系统

14.以下哪个不是实时过程分析技术（PAT）的组成部分？（）

A.在线监测

B.在线控制

C.原料分析

D.实时反馈

15.在药品生产过程中，哪种技术通常用于监控容器或设备的完整性？（）

A.气密性测试

B.压力测试

C.紫外线检查

D.射线检查

16.以下哪种技术不常用于药品生产中的含量均匀度检测？（）

A.NIR光谱技术

B.X射线粉末衍射技术

C.激光散射技术

D.高效液相色谱技术

17.用于药品生产车间空气质量检测的常见指标是？（）

A.粒子计数

B.温湿度

C.压力差

D.以上都对

18.下列哪种技术在药品生产过程中用于监控反应釜内的化学变化？（）

A.pH计

B.红外传感器

C.流量计

D.溶氧仪

19.在药品生产中，哪种技术用于固体制剂硬度检测？（）

A.压缩测试

B.粉碎测试

C.溶出度测试

D.粒度分析

20.以下哪个不是生产过程监控中常用的数据采集方式？（）

A.人工记录

B.自动化控制系统

C.传感器网络

D.药品自检系统

（以下为答题纸，请将答案填写在括号内）：

1.()2.()3.()4.()5.()

6.()7.()8.()9.()10.()

11.()12.()13.()14.()15.()

16.()17.()18.()19.()20.()

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.药品生产过程中，以下哪些是常用的过程监控技术？（）

A.NIR光谱技术

B.PCR技术

C.RFID技术

D.SEM扫描电镜技术

2.以下哪些因素需要在药品生产过程中进行实时监控？（）

A.温度

B.湿度

C.压力

D.溶液pH值

3.哪些技术可以用于药品生产过程中的微生物检测？（）

A.HPLC

B.GC-MS

C.PCR

D.UV-Vis

4.固体制剂生产中，以下哪些技术可用于粒度分析？（）