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2024年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附

答案)

单选题（共40题）

1、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手

续的是

A.医疗机构负责人

B.医疗管理部门负责人

C.药学部门负责人

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师

【答案】D

2、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企

业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处

理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】B

3、首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

【答案】D

4、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1

倍以（）上3倍以下的罚款

A.生产、销售假药的

B.生产、销售劣药的

C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理

法》规定

【答案】B

5、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6

个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》

有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】B

6、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准

文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

【答案】D

7、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】

【答案】B

8、《中药品种保护条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】B

9、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市

人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执

业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾

车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨

丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机

关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

【答案】C

10、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业

务关系。

A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料

B.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留

存

C.只需要留存新业务员的身份证复印件

D.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或

签字的授权书

【答案】D

11、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】A

12、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导

医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之

一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴

影等形式对字体进行修饰

B.药品商品名称不得与通用名称同行书写

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背

景形成强烈反差

【答案】D

13、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方

属于存在用药不适宜情况的是

A.处方