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药用无水乳糖的药理作用
药用无水乳糖的药理作用
药用无水乳糖的药理作用
医用级无水乳糖
乳糖广泛用做片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂,有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。
市场有各种级别的乳糖供应,如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。例如,装胶囊时选择乳糖粒度范围,取决于胶囊填充机器的型号。通常情况下,在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时,宜选择细小粒度级别的乳糖,这样更易于与其他成分混合,也可更有效发挥黏合剂的作用。
其他应用包含:可作为载体/稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加至冻干溶液中可加添体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合,用作包糖衣溶液。从牛奶中制备乳糖的方法喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法。自此以后,乳糖就始终作为全部现代直接压片用辅料的标准参照物。现在,市场有很多级别的乳糖供应,其中包含无水α—乳糖、α—乳糖一水合物和相对较少用到的β—乳糖。总体来说,选择何种级别的乳糖要依据开发的药物剂型来定。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂,这样可以省去制粒的过程。比起结晶形乳糖和粉末形乳糖,直接压片用乳糖的流动性和可压性更好,它含有经过特殊处理的、纯的α—乳糖一水合物和少量无定形乳糖。无定形乳糖的作用是改善乳糖的压力/硬度比。另外一些特别生产的直接压片用乳糖不含无定形原材料,但可能含玻璃态构成,故对改善可压性造成(不良)影响。直接压片用乳糖也可与微晶纤维素和淀粉混合使用,通常需要片剂润滑剂如0.5%(W/W)硬脂酸镁。在这些制剂中,乳糖的浓度站到65%~85%。
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