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临床试验协议书2024年通用
合同编号：__________
临床试验协议书
名称：__________
地址：__________
联系人：__________
联系电话：__________
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鉴于：
2.乙方是一家具备相关临床试验资质和经验的医疗机构，愿意为甲方进行试验药物的临床试验；
3.双方希望通过本协议明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行。
基于上述情况，双方达成如下协议：
第一条试验药物及临床试验
1.1甲方同意将试验药物提供给乙方进行临床试验。
1.2乙方同意按照甲方提供的试验方案和要求，对试验药物进行临床试验。
1.3临床试验的目的是：__________。
1.4临床试验的期限为：__________。
第二条双方的权利和义务
2.1甲方的权利和义务：
（1）提供试验药物，并确保试验药物的质量符合临床试验要求；
（2）提供试验方案和相关技术资料，并确保其真实、完整、准确；
（3）按照约定支付临床试验费用；
（4）对试验药物的安全性、有效性承担法律责任。
2.2乙方的权利和义务：
（1）按照试验方案进行临床试验，并确保临床试验的质量和进度；
（2）对试验药物的安全性、有效性进行评价，并出具临床试验报告；
（3）对试验过程中出现的问题及时通知甲方，并共同研究解决办法；
（4）对试验药物的秘密信息予以必威体育官网网址，不得泄露给第三方。
第三条临床试验费用
3.1甲方同意支付乙方进行临床试验的费用，具体金额和支付方式如下：
（1）临床试验启动费用：人民币__________元；
（2）临床试验实施费用：人民币__________元；
（3）临床试验完成费用：人民币__________元。
3.2乙方应向甲方提供合法、正规的发票，以便甲方进行报销。
第四条临床试验成果的归属和分享
4.1临床试验成果包括但不限于：临床试验报告、相关专利申请、学术论文等。
（1）试验药物的安全性、有效性评价结果归甲方所有；
（2）试验药物的其他研究成果（如专利、论文等）归双方共同所有；
（3）双方按照实际投入的比例分享临床试验成果的相关权益。
第五条必威体育官网网址条款
5.1双方对在临床试验过程中获得的对方商业秘密和核心技术予以必威体育官网网址，未经对方同意，不得向第三方披露。
5.2必威体育官网网址期限自本协议签订之日起算，至临床试验成果公布之日止。
第六条违约责任
6.1任何一方违反本协议的约定，导致临床试验无法顺利进行或成果受损，应承担相应的违约责任。
6.2违约方应承担赔偿对方因此遭受的损失，包括但不限于经济损失、名誉损害等。
第七条争议解决
7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第八条其他约定
8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
8.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。
甲方（盖章）：__________
乙方（盖章）：__________
签订日期：__________
一、附件列表：
1.试验药物的相关权利证明文件
2.试验方案和相关技术资料
3.临床试验费用支付凭证
4.临床试验报告
5.相关专利申请文件
6.学术论文及相关发表证明
7.必威体育官网网址协议
8.临床试验成果分享协议
二、违约行为及认定：
1.甲方未按约定提供试验药物或试验药物质量不符合要求，视为违约。
2.甲方未按约定支付临床试验费用，视为违约。
3.乙方未按试验方案进行临床试验或临床试验质量不符合要求，视为违约。
4.乙方未对试验药物的安全性、有效性进行评价或评价结果不真实，视为违约。
5.双方未按约定分享临床试验成果，视为违约。
6.双方未履行必威体育官网网址义务，泄露对方商业秘密和核心技术，视为违约。
三、法律名词及解释：
1.临床试验：指在人体上进行的、为了评估药物或其他医疗产品安全性和有效性的研究。
2.试验药物：指用于临床试验的药物，包括化学药品、生物制品等。
3.临床试验方案：指对临床试验的目的、方法、步骤、样本量、时间安排等进行的详细描述。
4.临床试验报告：指对临床试验过程、结果和结论进行的书面报告。
5.必威体育官网网址义务：指在合同有效期内，双方对获得的对方商业秘密和核心技术予以必威体育官网网址，未经对方同意，不得向第三方披露。
6.违约行为：指合同一方或双方未履行合同约定的义务，导致合同目的无法实现的行为。
四、执行中遇到的问题及解决办法：
1.试验药物质量不符合要求：及时通知甲方，共同研究解决办法，如重新
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