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医疗器械管理制度

医疗器械管理制度

在充满活力，日益开放的今天，很多情况下我们都会接触到制度，

制度是指一定的规格或法令礼俗。拟定制度的注意事项有许多，你确

定会写吗？下面是小编为大家收集的医疗器械管理制度，欢迎阅读与

收藏。

医疗器械管理制度1

一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器

械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。

二、记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭

证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及

管理负责。

三、记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年

整理，并按规定归档与妥善保管。

四、记录要求：

（一）本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。

质量记录应符合以下要求：①质量记录格式统一由质量管理部编

写；

②质量记录由各岗位人员填写；

③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯

性；

④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索；

⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

五、凭证要求：

（一）本制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。

（二）购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建

立购销记录，做到帐、票、货相符。

（三）购进票据和销售票据应妥善保管。

六、办公室、质管部负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符

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合要求的提出改进意见。

医疗器械管理制度2

一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而

发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。

五、重大质量事故的处理要上报总经理

六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采

取防范措施。

七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。

对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者

和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原

则执行，并要作好记录，做到有据可查。

医疗器械管理制度3

一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》，不断更新财会知

识和提高财务管理水平。

二、结合公司实际，正确及时编报财务费用计划，促进企业管好

资金，节约费用，降低成本，加速资金周转，提高经济效益。

三、承付货款，应对付款凭证进行核对，发现无收货章或手续不

齐全时，向相关部门提出疑问，并责成其补办手续。

四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案，妥善保管。保存期满

需要销毁时，须开列清单，经公司财务经理审查后报上级主管部门批

准。

五、定期核对医疗器械，做到帐帐相符，帐货相符，督促相关部

门加速有问题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与使用价值的

一致性。

六、坚持原则，秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购

置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批

权限，手续是否齐全，一切开支报销是否经公司