设备管理管理人员培训 (57页).pptVIP

管理者每时每刻都在行使计划，组织，协调，控制的权力。管理是科学，是综合科学。管理者一定要有综合素质。许多问题管理者不懂“不得了”，懂了“了不得”。设备管理不单纯是设备部门的事。必须是全员全过程。过程控制是GMP的灵魂，是最基本的管理方式。设备管理zhanghongfei112/8/2021管理人员－－培训

一.制药设备与GMPzhanghongfei212/8/2021

厂房,设备,文件系统都通过了GMP认证,管理,人员素质一定要跟上。 GMP中关于厂房与设施,设备的规定,总计30条,占总条数的34％。我公司有关设备的文件有200多个。 设备各阶段的管理工作,是决定企业生存的重大因素。企业的产量,质量,交货期,成本,安全,环保,工人的劳动情绪（生活）无不受设备的影响。 实施GMP是以硬件（厂房设备）为基本条件,以软件（人员,组织,制度,工艺等管理制度）为基础,以人员素质为保障。zhanghongfei312/8/2021

搞生产离不开设备,管生产必须管设备。设备管理是GMP的重要组成部分。 专家将GMP解释为“药品生产管理规范及维修管理规范”。将后者作为前者的支持及基础。所以设备的维护管理是实施GMP的日常工作。厂房设备管理不好，药品生产的GMP就失去了基础。 GMP从几个方面对设备管理/使用提出了原则要求:第四章，设备；第六章，卫生；第七章，验证；第八章，文件；第九章，生产管理；第十章，质量管理。可以看出制药设备管理同药品生产管理一样，需要全员，全过程控制。zhanghongfei412/8/2021

《设备维护保养管理规程》是我公司设备维护保养管理工作的依据。因主管变更责任应增加生产副总,生产部长。 **药业（2006版）SOP.SD-TG-008设备维护保养管理规程规定: 1，责任:设备副总（生产副总），设备部长（生产部长），车间主任，设备管理员，维修工，设备操作工。（对设备维修保养管理承担责任）。 2，设备使用:（1）定人定机；（2）多人操作由班长负责；人员保持相对稳定；（3）上机前要经培训做到“四懂三会”经设备部考核合格后方可上岗。 3，日常保养:由操作人员进行（时间15－30min）内容检查，清洁，润滑，紧固。4，三级保养；FM（设备维修保养记录），FM（设备运行记录）同样是批纪录。zhanghongfei512/8/2021

管理者必须做到“四懂三会”才能做到正确指挥,有效监督,科学管理。设备原理和设备性能是关键。2,管理/维修/操作者必须做到“四懂三会”zhanghongfei612/8/2021四懂:懂结构、懂原理、懂性能、懂用途。三会:会使用、会维护保养、会排除故障。 每一个部门，每个岗位，每项操作都要严格执行SOP并有相应的记录。 GMP 36条，37条规定“生产设备的使用者必须能同时从事设备一般的清洁及保养工作”。 做不到“四懂三会”的管理/维修/操作者是不合格的。

二.了解制药设备zhanghongfei712/8/2021

■■■■9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。21.12.821.12.8Wednesday,December08,202110、市场销售中最重要的字就是“问”。11:18:3511:18:3511:1812/8/202111:18:35AM11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。21.12.811:18:3511:18Dec-218-Dec-2112.在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。11:18:3511:18:3511:18Wednesday,December08,202113.Hewhoseizetherightmoment,istherightman.谁把握机遇，谁就心想事成。21.12.821.12.811:18:3511:18:35December8,2021■■■■14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。2021年12月8日星期三上午11时18分35秒11:18:3521.12.815、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。2021年12月上午11时18分21.12.811:18December8,202116.我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021年12月8日星期三11时18分35秒11:18:358December202117、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。上午11时18分35