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滴注过程中应注意避光的药品

王春芳，常威(兰州大学第一医院，兰州730000)

摘要：综述了对光敏感、易光化降解、易氧化的临床常用注射剂的光稳

定性研究进展。除硝普钠、对氨基水杨酸钠、两性霉素B等注射液需避

光滴注外，吡啶类、噻嗪类、酚类、部分维生素类、喹诺酮类及抗肿瘤

化疗药物在临床使用时，也应当采用避光滴注的措施，以保证临床用药

的安全性和有效性。

关键词：光稳定；光化降解；输液；避光

光照加速药物的氧化，对一些药物可引起光化降解，不仅降低了药物的

效价，而且可产生颜色和沉淀，严重影响药物的质量，甚至增加了药物

的毒性。一些稳定性差的药物，常制成粉针剂避光密闭保存，临床使用

时溶解后，稳定性降低，加上光照作用，药品可发生氧化、分解，变色

等反应。因此，在药品生产、运输、贮存，特别是在药品滴注过程中应

注意避光。避光滴注的措施即采用透光性较弱的黑布、纸、塑料等制成

遮光袋，套在输液瓶上，配以一次性带过滤器的避光输液器，或用黑色

塑料薄膜将输液器缠裹达到避光的要求。本文就临

床常用对光敏感药物的光稳定性进行综述，旨在为临床安全有效用药提

供依据。

1易发生光化降解的药物

1.1硝普钠。硝普钠是一种速效降压药，水溶液不稳定。光照下分解

加速。临床上用5%葡萄糖注射液配制成0.05%硝普钠溶液静脉滴注，

在阳光下照射10分钟就分解13.5%，颜色也开始变化，同时pH下降，

室内光线下，半衰期4h.硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠。

然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。水合铁氰化钾进一步分解，产生有

毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并

于12h内用完。

1.2吡啶类药物。如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等

含有对光不稳定的结构，《中国药典》（2005版）中对硝苯地平、尼

群地平、尼莫地平的含量测定，有关物质检查，溶出度测定均要求避光

操作。光稳定性试验表明，西尼地平光照条件下主要变成Z异构体，从

降解产物的量来看。溶液光照4h与固体光照3天降解程度接近，说明溶

液状态下西尼地平的光敏感性增加。尼莫地平注射液为治疗脑血管病的

常用药物，对尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明，

光线对其在输液中的稳定性影响最大，其次是输液种类，最后是温度，

因此，使用尼莫地平输液时应避光。

1.3维生素类。维生素B在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分

解而失去侧链。水乐维他是水溶性维生素的复方注射剂，除含有维生素

B2，还有B族的其他维生素、易氧化的维生素C及叶酸等，多为对光敏

感的药物。因此在药物使用注意事项中特别强调：加入葡萄糖注射液中

滴注时，应注意避光。

1.4噻嗪类药物。如：盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪，在光、金属离子、

氧的作用下，极易氧化变色。临床上在葡萄糖氯化钠袋装输液250mL中

加入复方氯丙嗪4mL，静脉慢滴40h左右，发现输液器终端滤器以上出

现蓝色絮状团块样物质。该物质高倍显微镜下观察呈云雾状蓝色团块，

无结晶和颗粒状物质。用同批号葡萄糖氯化钠和相同量的复方氯丙嗪混

合，在避光下保持24h，液体澄明，无变化；随后将该袋输液直接放在

光照下照射1h左右即出现蓝色絮状团块样物质，2h整袋输液出现较多

的絮状蓝色团块样物质，形状和颜色同临床上出现的相—致，随着时间

的推移，颜色逐渐变深。最终呈红棕色溶液。所以复方氯丙嗪用于静脉

点滴时浓度不宜过高，尽快在短时间内用完，静滴时须注意避光。一次

配药不宜使用时间过长，以保证用药的有效性和安全性。

1.5喹诺酮类药物。其注射液在临床中应用广泛。其中以喹啉羧酸类

产品最多。但喹啉羧酸类药物大多对光不稳定，易发生光解反应，使抗

菌活性下降。近年来对喹诺酮类药物的光促反应特性的研究结果提示：

光促反应为放热反应，在溶液状态和有氧的条件下更易发生；光促反应

不仅可产生降解物，也可以产物聚合，其反应速度与溶液的pH及药物

本身的结构有关。

杨亚莉等比较了司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星水溶液

在UVA光照下紫外光谱的变化，并根据HPLC法测定光照过程的含量，

求出光解动力学参数T1/2，溶液中光稳定性顺序为司帕沙星、环丙沙

星、左氧氟沙星、洛美沙星。盐酸洛美沙星注射液易对热稳定，对光则

较为敏感，易分解，在照度4500Lx的室温条件下10天，分解约25%，

且色泽逐渐加深。分解速率符合一级动力学过程，因此除出厂加用避光

纸包装外。在运输、储存、使用滴注过程中也应注意避光。

氟罗沙星葡萄糖注射液遇光不稳定