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药品安全应急预案范文

第一章应急预案目的与范围

第一节应急预案目的

药品是保障人民健康的重要物质基础，药品安全问题直接关

系到人民健康和社会稳定。为了保障药品安全、及时有效地应对

突发药品安全事件，保护人民群众的生命财产安全，提高药品安

全管理应变能力，制定本预案。

第二节应急预案范围

本预案适用于国家食品药品监督管理总局及各级食品药品监

督管理部门，以及药品生产、流通和使用环节的各类企事业单

位。不适用于科研、学术单位以及军队医疗机构等特殊岗位。

第二章应急预案体系

第一节上级领导应急指挥体系

国家食品药品监督管理总局建立了药品安全应急指挥中心，

负责统一领导、组织、协调和指挥全国范围内的药品安全应急工

作。

第二节分级负责应急体系

根据实际情况，药品安全应急工作根据区域不同分为中央、

省级和地市级三级应急机构。中央负责统一决策、协调指导；省

级负责组织、协调，地市级负责具体实施。

第三章应急预案编写与修订

第一节应急预案编写要求

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1.内容科学合理、完整。

2.根据国家和行业相关法律法规、规范、标准等进行编写。

3.明确职责分工，强化责任制。

第二节应急预案修订要求

1.按照实施过程中的需求进行修订。

2.遵循程序正确、合法。

第四章应急预案的基本原则

第一节人民至上原则

以人民群众生命财产安全为出发点和落脚点，各级部门应充

分尊重人民的知情权、参与权和选择权。

第二节防范为主原则

加强预防工作，建立药品安全风险评估和监测预警系统，及

时发现和消除药品安全隐患，防止事故的发生。

第三节责任明确原则

各级部门要明确职责，加强组织领导，健全工作机制，严格

执行药品安全管理制度和标准。

第四节综合治理原则

根据药品安全管理的特点，采取综合治理方式，整合各方力

量，形成“多部门、多环节、多元化”的应急联动机制。

第五章应急预案的组织与实施

第一节应急预案组织

1.建立应急预案组织机构，明确职责分工。

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2.指派专人负责预案的组织与实施工作。

第二节预案宣传与培训

1.制定预案宣传和培训计划。

2.建立应急培训档案，不定期进行应急演练。

第三节应急预案实施

1.成立应急指挥部，统一指挥、协调和指导应急工作。

2.各级部门要积极履行职责，及时反应和处理突发事件。

第四节应急预案评估与总结

1.定期开展应急预案的评估工作。

2.根据评估结果进行应急预案的调整与完善。

第六章应急预案的保障与应对

第一节应急物资保障

1.药品安全应急物资存储与配送。

2.应急物资检验和报废处理。

第二节应急人员保障

1.专业应急人员队伍建设与培训。

2.应急人员心理疏导与保障。

第七章应急预案的评估与总结

第一节应急预案评估

1.指定专人负责药品安全应急预案的评估工作。

2.根据预案评估结果，对预案进行调整与完善。

第二节应急预案总结

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1.对应急预案的组织与实施进行总结。

2.对应急工作的不足进行分析与研究。

第八章应急预案的执行与控制

第一节应急预案执行

1.预案执行应通过文件、会议等形式进行。

2.预案执行过程中应按照预案内容进行操作和控制。

第二节应急预案的控制

1.建立应急预案执行监督制度。

2.对应急工作执行情况进行定期检查，发现问题及时纠正。

第九章应急预案的宣传与培训

第一节应急预案宣传

1.利用多种形式进行应急预案的宣传。

2.预案宣传内容要简明易懂，易于操作。

第二节应急预案培训

1.不定期开展应急预案培训。

2.培训目标包括药品安全法律