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XXXXXX医院

医疗技术临床应用管理制度

一、本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和

治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、

改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措

施。本制度所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全

性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过

程。

二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。

三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、

符合伦理的原则。不得开展安全性、有效性不确切的医疗技术临床应

用。

四、医院建立医疗技术临床应用管理委员会，主任由院长担任，

是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人，医务科负责日常管理

工作，建立落实医疗技术负面清单管理制度并进行分类管理。

五、医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称

禁止类技术），我院依据国家规定对禁止类技术实施负面清单管理：

（一）临床应用安全性、有效性不确切；

（二）存在重大伦理问题；

（三）该技术已经被临床淘汰；

（四）未经临床研究论证的医疗新技术。

六、禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点

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加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术），国家规定由省级以上

卫生行政部门严格管理：

（一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水

平有较高专业要求，需要设置限定条件的；

（二）需要消耗稀缺资源的；

（三）涉及重大伦理风险的；

（四）存在不合理临床应用，需要重点管理的。

七、我院已建立限制类医疗技术备案管理制度，对限制类技术实

施备案管理。科室拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗

技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以向医疗技术临

床应用管理委员会提出申请，并于开展首例临床应用之日起15个工

作日内收集整理好备案所需材料，由医务科向核发其《医疗机构执业

许可证》的卫生行政部门备案。

八、医院可以根据自身功能、任务、技术能力等自行决定开展未

纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术临床应用，并对开展的

医疗技术临床应用实施严格管理。

九、医疗技术临床应用管理委员会负责制定本院医疗技术临床应

用管理目录和手术分级管理目录并及时更新调整；建立重点监管类医

疗技术目录和医师授权管理制度并动态管理；对已经临床应用的医疗

技术定期开展评估并提出持续改进措施，对实行高风险技术操作的卫

生技术人员授权实施动态管理，每三年一次再授权；医务科为全院医

务人员建立医疗技术临床应用管理档案并纳入其个人专业技术档案

进行管理，负责监督各种医疗技术相关规章制度的落实。

十、在上级卫生行政部门审批备案的基础上，由医院医疗技术临

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床应用管理委员会组织对手术、介入、腔镜诊疗、麻醉与镇痛等高风

险技术项目操作人员进行资格的许可授权、考评复核及再授权的动态

管理。

（一）资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室质量与

安全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小组进行初

步考评，考评结果提交医院医疗技术临床应用管理委员会进行最终认

定，必要时还应提交上级卫生行政部门审定。

（二）院、科两级组织根据医疗技术的类别及要求，定期对操

作人员的资质能力进行复核，对不符合资质能力要求的人员，及时取

消或降低其相应诊疗项目的操作资格。