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医疗器械类标准培训考题--第1页

医疗器械类标准培训考题

一．判断题（60题，每题0.5分，对的打“√”，错的打“×”）

1.安全是相对的，无绝对的安全。√

2.通过安全认证的产品在任何情况下使用都是安全的。×

3.GB9706.1标准考虑了医用电气设备所有的安全方面的危险。×

4.因为GB9706.1标准是医用电气设备的安全通用要求，所以不管针对什么医用电气设备，该

标准必须结合专用标准才能使用，不能单独使用该标准。×

5.在病房里用于患者康复治疗的可由患者操作的计算机也需满足GB9706.1安全标准。√

6.F型应用部分不是BF型应用部分就是CF型应用部分。√

7.GB9706.1标准中规定的带电就是指一个部分带有电压。×

8.患者电路必须是与患者直接接触的电路。×

9.医用电气设备不是AP型设备就是APG型设备。×

10.同样的两个导电部件之间的电气间隙一定不可能大于爬电距离。√

11.辅助绝缘必须依附于基本绝缘，它是附加于基本绝缘的独立绝缘，当基本绝缘失效时由它来

提供对电击的防护。√

12.任何漏电流对人体都是有害的。×

13.断开一根保护接地导线或断开一根电源导线都属于单一故障状态。√

14.患者接地被认为是故障状态。×

15.设备外部标记上的额定输入可以安培或伏安表示，或当功率因素大于0.9时，以瓦表示。√

16.从设备外部能触及的熔断器，应在熔断器座旁标明其型号和标称，如T3.15AL。√

17.所有医用电气设备都必须采用保护性包装，并在包装上作出相应标记。×

18.电源开关的“通”、“断”位置必须用符号表示。×

19.保护接地导线的整个长度都应以绿/黄色的绝缘为识别标志。√

20.医用电气设备上的红色指示灯只能用于指示危险的警告和（或）要求紧急行动。√

21.医用电气设备的随机文件只需要使用说明书就够了。×

22.使用说明书应说明设备的功能和预期用途。√

23.一台医用电气设备标称的输入功率为1000W，而实测的稳态功率输入为700W，所以该设备

标称的输入功率不合格。×

24.手持式医用电气设备的额定电压不能超过250V。√

25.带金属外壳的医用电气设备不能设计成防触电类别为Ⅱ类设备。×

26.医用电气设备外壳顶盖上开的圆孔，其直径不能超过4mm。×

27.功能接地端子可以作保护接地使用。×

28.用电工试电笔检查彩超机的输入端子，发现氖管发光，所以该彩超机的输入端子是危险带电

的。×

29.拔出牙科治疗椅的电源插头后，手被插头残余的电压电麻了一下，所以该牙科治疗椅残余电

压为危险电压。×

30.过高温度是影响安全的因素之一。√

31.一台医用电气设备工作时，温升越高的部位越危险。×

32.故障条件下工作时，医用电气设备不能起火。×

33.故障条件下工作时，医用电气设备外壳可以变形，但不能变形到影响安全。√

34.激光辐射和X射线辐射都是危险的。×

35.现在人们对电磁兼容越来越关注，抑制无线电干扰的隔离电容容量用得越大越好。×

36.漏电流测量用的阻容网络是基于模拟人体阻抗特性选定的。√

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37.高电压比低电压危险，如10000V电压比220V电压危险。×

38.触电时，直流电流比交流电流容易摆脱。√

39.直流电比交流电安全。×

40.用耐压仪对Ⅱ类设备的医用电气设备的电源插头与信号输入部分进行4