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国产非特殊用途化妆品网上备案工作流程--第1页
国产非特殊用途化妆品网上备案工作流程
第一条为进一步明确监管部门职责,规范国产非特
殊用途化妆品备案管理工作,依据《化妆品卫生监督办法》、
《化妆品卫生监督办法实施细则》、《关于印发国产非特殊用途
化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)、
《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告(2013年第10
号)等有关规定,特制定本工作流程。
第二条本工作流程适用于国产非特殊用途化妆品
产品信息备案、备案信息变更,备案信息注销的办理。
XX
第三条省食品药品监督管理局(以下简称省局)负责全省
国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导和监督,负责所有备
案企业注册信息的审核、登记和上传工作,承担备案监管信息系
统的管理维护,组织开展对产品备案企业的不定期现场抽查。省
局药品和医疗器械审评中心负责全省国产非特殊用途化妆品产品
备案的一级审核、二级复核工作。各州、市食品药品监督管理局
负责对本行政区域内国产非特殊用途化妆品备案产品的企业现场
检查工作。
第四条申请国产非特殊用途化妆品备案的企业应当在产品上
市前,对产品信息进行网上备案。备案平台:国家食品药品监督
管理总局官方网站一许可服务一网上办事一国产非特殊用途化妆
品备案信息系统。
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第五条企业在进行产品网上备案前,应登录备案平台,上传
下列材料,注册账号,经省局审核、确认后获取企业备案账号。
1.企业营业执照原件扫描件;
2.《化妆品生产许可证》原件扫描件(委托企业无需提交);
3.《申请证明文件》原件的扫描件(法人签字并加盖企业公
章)。
第六条企业在产品备案时应整理、归档下列资料:
1.产品配方(不包括含量,限用物质除外);
2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
3.产品生产工艺简述;
4.产品技术要求;
5.产品检验报告;
6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。
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第、项资料应当按要求通过备案平台上传至备案系统,其
他资料由企业存档备查。
委托生产的产品,委托双方应当分别向所在地行政区域内的
省级食品药品监管部门报送备案信息。境外企业委托国内企业生
产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品,由实际生产企业向
所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。
第七条备案资料相关要求
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(一)产品配方信息应当符合以下要求:
1.全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物
质含量、使用目的等内容,根据配方含量的比例使用降序排列后
再上传,配方的顺序必须与包装和标签上的成分表的顺序一致。
2.复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准
中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
3.除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应
当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。
无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名
称、化学
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