实验室生物安全专项检查表.pdfVIP

...wd...

附件1

人间传染的病原微生物实验室生物平安检查表

一、实验室根本信息

实验室名称微生物实验室实验室所属单位

法定代表人地址

联系邮编

实验室总面积实验室级别*

总人数其中实验技术人员

实验室负责人联系

生物平安负责人联系

*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。

注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。

二、检查工程

1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用

...wd...

1.1计量认证情况〔如符合，需提供证书号及有效期〕

1.2实验室认可〔ISO/IEC：17025-2005〕情况〔如符合，需提供证书号及有效期〕

1.3实验室生物平安认可〔GB19489-2008〕情况〔如符合，需提供证书号及有效期〕

1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复〔如符合，需提供证书号或文号及有效期〕

1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件〔如符合，需提供证明〕

1.6实验室备案情况〔如符合，需提供证明〕

2.生物平安组织机构符合不符合缺项不适用

2.1成立生物平安委员会〔或领导小组〕

2.2实验室生物平安管理工作实施方案制定和落实

2.3专职或兼职生物平安监视员

2.4生物平安组织管理和相应的组织图

2.5?实验室生物平安责任书?签订情况

2.6?实验室生物平安承诺书?签订情况

3.生物平安管理体系符合不符合缺项不适用

3.1生物平安管理手册

...wd...

3.2程序文件

3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新

3.4生物平安防护措施

3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序〔SOP)

3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序

4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用

4.1实验室生物平安管理制度

4.2实验活动管理制度

4.3平安保卫制度和措施

4.4实验室废弃物处理制度

4.5消毒管理制度

4.6紧急事故报告处理制度

4.7生物平安工作内部自查制度

4.8生物平安管理人员及实验室人员培训考核制度

4.9实验室人员准入规定

...wd...

5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用

5.1实验室人员生物平安培训记录

5.2是否了解实验室生物平安法律法规

5.2.1病原微生物实验室生物平安管理条例

5.2.2实验室生物平安通用要求GB19489-2008

5.3实验室人员经过专业技术培训记录

5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录

5.5实验室配有专职维护技术人员

6.实验室环境、设施和设备