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质量管理体系（ISO9000）的真正含义
研发中心：翟卫爽
美国前总统里根曾说过：“国家的强大依靠能生产高质量的产品和服务的工
业能力”；朱镕基总理说：“质量是企业的生命，质量管理是企业管理的纲要”。
因此，产品质量代表了一个国家的形象，一个民族的精神。
1.质量管理体系（ISO9000）的意义
ISO9000族不是一个标准而是一类标准的统称，“ISO9000族”是国际标准
化组织（ISO）在1994年提出的概念，是由“ISO/TC176”制定的所有国际标准。
在现代企业管理中，普通采用的是国际通用的ISO9000质量管理体系，其精髓
是：
做到的说到－将有效的活动写成文件；
说到的做到－按文件严格贯彻实施；
做到的记到－将活动的结果形成记录。
根本作用是帮助组织增强顾客满意，通过持续改进总体业绩，提高顾客的满
意程度进而带来组织效益的提高。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织与协调的活动，质量管理是企业管理
的基础，可以规范企业管理和人们的行为，监督和预防质量事故的发生，对提高
企业的经济效益具有重要的意义。
2.GB/T19001—2008标准
目前我们使用的是GB/T19001—2008（等同采用ISO9001:2008）标准，质
量管理体系在提高组织（企业）产品质量的同时，帮助组织增强顾客满意，随顾
客需求和期望的不断变化，促使组织持续改进和提高的过程。标准中的质量管理
体系方法可帮助组织建立一个适合于组织并能有效运行的质量管理体系。
目前各组织仍然以“要素”管理，只是依条款建体系。其实，自GB/T
19001—2000标准发布后，就强调采用“过程方法”管理，其优点在于对质量管理
体系中诸多单个过程之间的关系及过程的组合和相互作用进行连续的控制，以达
到质量管理管理体系的持续改进。GB/T19001—2015标准即将在今年9月份正
式发布，还是在强调“过程方法”管理，使各组织从“要素”转变为“过程方法”至少
还需要三年的时间。
标准的不断改版不是推翻了之前的标准，而是在不断提高标准的要求，基
于多年来质量管理的实践经验和理论研究，形成了质量管理的基本原则和思想：
以顾客为关注焦点、领导作用（良好氛围）、全员参与、过程方法、管理的系统
方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系，这八项质量管理管
理原则已用于领导组织进行业绩改进的指导原则。
3.以过程为基础的质量管理体系模式
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，通常情况下，
一个过程的输出直接成为下一个过程的输入（图1乌龟图）。过程方法则是系统
地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
使用什么（设备、装置）通过什么人（知识、技术、经验）
输入（我们收到什么）输出（我们支付什么）
过程（支持过程）
使用的关键准则是什如何做（程序、指导书、方法）
么（绩效、指标）
图1以过程为基础的质量管理体系模式
4.质量管理体系的内审程序
4.1审核活动的准备
审核活动的准备包括文件评审、编制审核计划、审核组工作分配、准备工
作文件四项工作（如图2所示），图中的审核准则为ISO9001的必威体育精装版标准。
管理者代表（管代）
成立内审组：任命组长，明确职责
策划准备
依据编内审计划管代批准（表格预先编依据
审职审手检查表审内
核能
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