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药品经营企业全套业务流程图

药品采购管理程序包括首营企业、供货方、采购部、质量

管理部和储运部等部门。首营企业负责收集供货方的经营资格、

质量信誉和履行合同能力等资料，并填写“首营企业审批表”进

行审核。同时，采购部对供货商销售人员的资格进行审查，包

括委托授权书、身份证复印件和上岗证书复印件等。质量管理

部审核并建立合格供应商档案，包括生产批件或新药证书、质

量标准或检验方法、包装、标签、说明书实样、药品检验报告

单、药品批件、物价资料、样品等。同时，质量管理部负责建

立和归档药品质量档案，并签订质量保证协议，形成合格采购

品种目录。

对于其他合格经营品种，采购部需要索取加盖供方质管机

构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进

口药品检验报告单》或《进口药品通关单》等相关文件。

在采购计划中，采购部需要制定采购计划，并与财务部进

行付款协商，签订合同和采购订单，生成药品收货单。储运部

负责收货，验收员在待验区内进行品种、数量、批号、效期和

外包装检查和质量抽验。收货员需要检查来货运输条件、药品

外观，核对药品收货单和来货随货同行单，并按随货同行单核

对来货药品品种、批号、数量。如果不符合质量问题、品种不

符或效期违约等情况，需要拒收。如果符合数量不符，采购部

需要通知供货商确认并修改采购记录、随货同行单，按修改后

的单据收货。如果供货商不予确认，需要拒收。如果经过质管

部复查不合格，需要填写封箱复原并盖上“已抽验”，确认验收

项目，生成验收入库单，并凭验收入库单与保管员办理入库交

接手续。验收记录需要注明不合格项目结论，并填写《拒收报

告单》。如果供货方质量违约，需要委托销毁或放入不合格品

库。

对于不合格品，需要进行购进退出管理程序和不合格品管

理程序。药品入库储存管理程序需要保管员将药品按照入库通

知单要求置入合格品区、冷库、阴凉库、常温库、不合格品区

或退货区内。同时，需要对服药品和外用药品进行信息编码、

定位录入系统管理，以便进行药品在库养护管理程序。

理部门负责审核客户的经营资质，确认客户是否符合我公

司的经营要求。在商业洽谈过程中，业务员需要收集客户经营

资质的相关证明文件，并核对原件和复印件的一致性。同时，

需要收集客户的经营流通信息，如银行户名、开户证明、开户

银行、、公章、质管部章样式等。

养护员需要严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行

巡查和养护，并建立《养护记录》。观察近效期预警，对不合

格品进行管控，将不合格品入不合格品库，并由质管部门进行

复查。如果发现可疑药品，需要贴上暂停发货标志，并锁定计

算机系统信息，发出停售通知单和复查通知单。对于不合格的

药品，直接判定并入不合格品库。

在库药品需要检测各库（区）温湿度监控设备，如果出现

报警状态，需要立刻启用温湿度调控设备，控制仓储环境，并

通知质量管理部门做好风险评测工作。同时，需要确定重点养

护品种表，对重点养护品种进行特别的养护，其他一般养护品

种按照标准程序进行养护。

药品出库需要按照销售订单生成发货通知单，并由保管员

凭发货通知单进行发货。复核员需要依凭证对实物的数量、项

目和质量进行复核，如果数量或项目有误，需要重发更正。如

果质量可疑，需要暂停发货并挂牌门通知，由质管员进行复查。

如果确认正确合格，可以出库复核并生成随货同行单。

对于不合格品，需要按照不合格品管理程序进行处理，入

不合格品库。对于过效期药品，需要按照药品出库管理程序进

行处理，入不合格品库。对于购进退出药品，需要按照购进退

出药品管理程序进行处理，入不合格品库或入合格品库。对于

销后退回药品，需要按照销后退回药品管理程序进行处理，入

不合格品库或入合格品库。

最后，需要储运部负责填写《药品购进退出记录》，并通

知财务部和运输部负责退货药品的处理。