乙酰半胱氨酸适应症、常规剂量、用法用量、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项.pdf

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乙酰半胱氨酸适应症、常规剂量、用法用量、

药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项和

药物警戒

国内批准适应症

口服给药:

1.用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病:急性支气管炎、慢性

支气管炎急性发作、支气管扩张症。

2.用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支

气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。

3.适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。尤其适

合儿童使用的口服祛痰药。

吸入给药:治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气

管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支

气管扩张症。

外用:用于点状角膜炎、单纯疱疹性角膜炎等眼病。

注射给药:在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗,以降低胆红

素、提高凝血酶原活动度。

国内常规剂量

口服给药:

胶囊剂:每次0.2g,每日2~3次。

片剂、泡腾片:一次0.6g,一日1~2次或遵医嘱。

颗粒剂:一次0.2g,一日3次。

吸入给药:

吸入剂:每次3mL,每天1~2次,持续5~10天,医师可根

据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。

外用:

滴眼剂:滴眼,每2小时点1次,一次1~2滴,2~4周为1

疗程,或遵医嘱。

注射给药:

注射剂:本品8g(40mL)用10%葡萄糖注射液250mL稀释

滴注,一日1次,疗程45天。

药物警戒

乙酰半胱氨酸:导致肝毒性风险警示。

不良反应

常见不良反应

皮肤反应:皮疹、荨麻疹和瘙痒。

心血管系统:心脏疾病、心动过速。

胃肠道系统:胃肠道疾病、恶心、呕吐。

免疫系统:过敏反应。

呼吸系统:咽炎、鼻漏、干罗音、喉咙紧绷。

皮肤疾病:瘙痒、皮疹。

血管疾病:潮红。

超敏反应:荨麻疹/面部潮红、瘙痒、呼吸道症状、浮肿、低血

压、过敏反应。

严重不良反应

过敏反应:皮疹、低血压、喘息和/或呼吸急促、支气管痉挛、急

性潮红和皮肤红斑。

其他:低钠血症、癫痫发作和死亡。

禁忌证

对乙酰半胱氨酸过敏反应的患者禁用。

注意事项

1.过敏反应

1)接受乙酰半胱氨酸静脉注射过量对乙酰氨基酚的患者在服用

乙酰半胱氨酸期间观察到严重的急性超敏反应,包括皮疹,低血压,

喘息和/或呼吸急促,并在输注开始后不久发生。如果发生严重的超

敏反应,请立即停止输注乙酰半胱氨酸并开始适当的治疗。

2)一名哮喘患者发展为支气管痉挛,静脉内注射乙酰半胱氨酸

后死亡。哮喘或有支气管痉挛病史的患者应谨慎使用乙酰半胱氨酸。

在开始乙酰半胱氨酸治疗期间以及整个乙酰半胱氨酸治疗期间,应密

切监测哮喘患者。

3)静脉接受乙酰半胱氨酸的患者可能会发生急性潮红和皮肤红

斑。这些反应通常在开始输注后30至60分钟发生,并且尽管持续

输注乙酰半胱氨酸也常常自发地消退。如果对乙酰半胱氨酸的反应不

仅涉及潮红和皮肤红斑,还应视为超敏反应。

2.体液超负荷

1)对于体重不足40公斤的患者和需要限制液体的患者,应调

整所用乙酰半胱氨酸的总量。为避免流体过载,应根据需要减少稀释

剂的体积。如果不调节体积,可能会发生体液超负荷,可能导致低钠

血症,癫痫发作和死亡。

2)静脉注射乙酰半胱氨酸可导致体液超负荷,可能导致低钠血

症,癫痫发作和死亡。

药物监控

1.颗粒剂老年患者伴有严重呼

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