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中药材、中药饮片质量分析
目录
一、概念
二、当前中药材市场现状
三、中药材、中药饮片鉴别方法
一概念
我国中药材资源十分丰富,上世纪八十年代全国中药材资源普查品种12807种。中华本草收
载8980种,中国食品药品检定研究院林瑞超主编“中国药材标准名录”2011年版收载药材
涉及约530个科,4700余个品种(有标准),加工成中药饮片约5000余种常用中药材600
余种,其中大规模种植品种约200余种。中国药典2010年版收载药材616种,其中包括439
种饮片。
1、药品
2、中药,是指在中医理论和临床经验指导下,用于防治疾病和医疗保健的药物,包括中药
材、中药饮片和中成药。
3、中药材,是指药用植物、动物和矿物的药用部分采集后经产地初加工形成的原料药物。
历代本草大多有记载。
4、中药饮片,是指在中医药理论指导下,根据临床用药及调剂、制剂的需要对中药材进行
净制、切制或炮炙等加工得到的制成品。
5、道地药材:为某个或某几个行政区划所生产的,历史悠久的、产地适宜、品种优良、产
量丰富、加工考究、疗效稳定可靠、并得到公众认可的药材,是优质药材的代名词。常
用中药材有道地讲究的品种大约200余种,如“四大怀药”——河南产地黄、山药、牛
膝、菊花;“浙八味”——浙贝母、玄参、菊花(杭菊)、白芍、麦冬、延胡索、白术、
郁金;“十大广药”——广藿香、陈皮、佛手、广地龙、阳春砂、化橘红、沉香、益智、
金钱白花蛇、高良姜。“四大北药”——甘肃产当归、大黄、山西产黄芪、党参。
6、药品标准:是根据药物来源,生产工艺及贮运过程的各个环节所制定的,用于检测药品
质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
药品标准是保证临床用药的安全性、有效性、稳定性和可控性。
规范质量标准具有的特点是:权威性、科学性和先进性。中药材质量标准规定的前
提主要是:中药材来源的固定、产地加工和和加工炮制的稳定;临床疗效的确切及所含有效
成分和有害物质、贮藏条件的限定药材质量标准一般按干品规定。
7、中药材法定的质量标准:三级
国家标准:
1)、《中华人民共和国药典》
现行颁布十版:53、63、77、85、90、95、2000、2005、2010、2015.
2)、中华人民共和国卫生部药品标准(部颁标准)
卫生部药品标准中药材第一期92(101种)、卫生部进口药材标准(74、77、79、86)、
卫生部药品标准藏药分册(95)、蒙药分册(98)、维吾尔药分册(99)及部分散标准:国家
药品监督局注册标准(2004)(局标进药-43种)和部分散标准;如塞龙骨、龙曲蝎。
3)、地方标准:是指各省、自治区直辖市使用的中药材,除药典、部标、局标标准已收载的
品种外、另行制定颁布的标准。
如:黑龙江01、山东02、贵州03、广东04、10、云南05、福建06、辽宁09、湖北
09、甘肃09、新疆10、四川10、广西壮药08、西藏12(一、二册)、山西87等。
二、当前中药材市场现状
药材市场总的在向健康方向发展,人们渴望吃到合格的“放心药”“货真质优”的药材,
但是总有一小撮利欲熏心的不法分子制假售假、以次充好,不仅破坏了药材市场的健康发展
和生存、更为严重的是危害人们的身体健康,给祖国中医药传统文化抹黑。
国家长期以来对药材市场加大监管力度,出台了一些监管办法和对策,但至今中药材
市场的药材质量尤其是饮片质量问题很多。集中表现为以前出现的质量问题依然存在,新的
质量问题层出不穷,花样翻新。特别是常用紧缺药材、贵细药材、中药饮片、全草类、细小
种子类更为突出。认为的造假、掺伪、增重(白水泥、硫酸钡、硫酸镁)染色、双氧水处理、
加入药渣等较为常见。归纳为:
1、中药材(个字货)的伪品,掺伪情况较少;但为生产企业提供的原料药材掺伪,掺
下脚料或假劣药材较多。
如:黄芪、漏芦、山豆根、威灵仙、苍术、柴胡、半夏、川贝母、前胡、木通、白头
翁、防风、山药、藁本、巴戟天等。
2、贵细药材掺伪、造假严重
如:羚羊角、羚羊角丝、羚羊角粉、鹿茸片、鹿角霜、西红花、龟甲、海龙、海马、
珍珠粉、麝香、穿山甲、玳瑁、冬虫夏草、西洋参、三七粉、天麻等。
3、中药饮片掺伪严重(掺提取残渣、混乱品种、非药用部分)、尤其是全草类掺伪能
达70%-80%,如蒲公英、薄荷、穿心莲、广藿香、炮甲珠、苍术、延胡索、蒲黄、红花、
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