实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版.pdf

实验室CNAS认可质量管理体系程序文

件通用版

1.引言

本文件旨在为实验室编写一个CNAS认可的质量管理体系程序

文件。通过实施该程序文件，实验室能够符合CNAS关于质量管理

的要求，以确保实验室能够提供可靠和准确的测试结果。

2.范围和目的

本程序文件适用于所有实验室的质量管理活动，并对实验室内

部和外部的质量管理体系负有责任。通过实施该程序文件，实验室

的目标是建立和维护一个高效的质量管理体系，以确保实验室测试

的准确性和可靠性。

3.质量管理体系要求

实验室的质量管理体系应符合以下要求：

3.1领导作用

实验室管理层应制定和实施质量方针，并确保全体员工理解和

遵守该方针。同时，管理层应为实验室提供足够的资源，以支持质

量管理体系的运作。

3.2文件控制

实验室应确保所有质量管理体系的文件得到有效控制和维护。

文件应包括：质量手册、程序文件、工作指导书等。

3.3培训和培训记录

实验室应制定培训计划，并向员工提供必要的培训和教育。培

训记录应被完整记录并维护。

3.4内部质量审核

实验室应定期进行内部质量审核，以确保质量管理体系的符合

性和有效性。

3.5非符合与纠正措施

实验室应建立非符合与纠正措施的程序，并及时采取纠正措施

以解决发现的问题。

3.6外部实验室评审

实验室应接受外部实验室评审，以验证质量管理体系的有效性

并获取CNAS认可。

4.质量管理体系的建立和维护程序

为确保质量管理体系的有效运作，实验室应按以下程序建立和

维护质量管理体系：

4.1质量手册编写

实验室管理层应编写质量手册，其中包括质量方针、质量目标

和质量管理体系的概述。

4.2程序文件编制

实验室应编制所需的程序文件，包括但不限于：文件控制程序、

培训程序、内部质量审核程序、非符合与纠正措施程序等。这些程

序文件应能确保实验室的质量管理体系的合规性和有效性。

4.3培训计划制定和执行

实验室应制定培训计划，并根据计划提供必要的培训和教育。

培训计划应包括培训内容、培训对象和培训周期等。

4.4内部质量审核

实验室应定期进行内部质量审核，以检查质量管理体系的运作

情况。审核结果应被记录并采取纠正措施。

4.5外部实验室评审

实验室应接受CNAS的外部实验室评审，并根据评审结果改进

质量管理体系。

5.总结

通过实施本程序文件，实验室能够建立和维护一个符合CNAS

要求的质量管理体系，并确保实验室提供可靠和准确的测试结果。

质量管理体系的建立和维护应按照本文件所述的程序进行。

以上是实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版的内容。

请根据实际情况制定和修改相应的程序文件。