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医大爱思维尔中药师继续教育答案

我国现行药品经营相关法律法规解读及典型案例分析

选择题（共10题，每题10分）

1。（多选题）从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法

律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）

A。真实

B。准确

C。完整

D。可追溯

2。（多选题）根据2022年修订的《药品管理法》，药品管理应当以

人民健康为中心，坚持的原则有（）

A。质量第一

B。风险管理

C。全程管控

D。社会共治

3。（多选题）以下情形，不需要领取《药品经营许可证》的有（）

A。普通商业企业销售滋补保健类中药材产品

B。药农在城乡集市贸易市场自产的中药材

C。未进入药用渠道的中药材经营行为

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D。仅销售乙类非处方药

4。（多选题）药品经营企业现场检查结论和综合评定结论不符合要

求的情形有（）

A。与GSP有偏离，会引发低等级质量安全风险，但不影响药品质量

的行为

B。计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合分析判

定只对药品质量管理体系运行产生一般影响

C。企业一直未按GSP要求使用计算机系统

D。储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为

5。（多选题）以下事项属于药品经营许可事项的是（）

A。经营方式

B。经营范围

C。法定代表人

D。质量负责人

6。（单选题）药品GSP是指（）

A。药品生产质量管理规范

B。药品经营质量管理规范

C。药物非临床研究质量管理规范

D。药物临床试验质量管理规范

7。（单选题）《药品经营许可证》有效期为（）

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A。1年

B。3年

C。5年

D。10年

8。（单选题）执业药师不在岗时，药品零售企业可以销售（）

A。处方药

B。非处方药

C。甲类非处方药

D。乙类非处方药

9。（单选题）下列情形的药品，属于劣药的是（）

A。被污染的药品

B。未取得药品批准证明文件进口的药品

C。变质的药品

D。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

10。（单选题）市县级药品监督管理部门负责（）

A。药品批发、药品零售连锁经营企业总部的许可

B。药品网络交易第三方平台的备案及相关检查和处罚

C。药品上市许可持有人销售（零售除外）行为的检查和处罚

D。药品零售企业的许可、检查和处罚

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我国现行药事法律责任解读及典型案例分析

选择题（共10题，每题10分）

1。（多选题）监管食品药品安全的“四个最严”是指（）

A。最严谨的标准

B。最严格的监管

C。最严厉的处罚

D。最严肃的问责

2。（多选题）下列属于行政处罚的是（）

A。警告

B。罚款

C。罚金

D。赔偿损失

3。（多选题）下