4-00239　高效过滤器管理规程.pdfVIP

扬子江药业集团YangtzeRiverPharmaceuticalGroup

标准操作规程

题目：高效过滤器管理规程页号：1/5

制定人：制定日期：年月日编号：4-00239-05

审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部

批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日

分发部门：质管部、供应部、制造部、仓库、公用工程车间

一．目的

规范高效过滤器的供应商选择、采购、验收、储存、使用整个流程，确保空调净化

系统使用的高效过滤器具备稳定的质量，从而保证生产等环境要求。

二．适用范围

适用于各空调净化系统使用的高效过滤器（含百级层流罩、FFU、等高效过滤器），

设备自带高效过滤器如隧道烘箱、洁净层流车可参照执行。

三．责任者

质管部、供应部、仓库、公用工程车间。

四．工作程序

1.名词解释

1.1.高效过滤器

由滤芯、框架和密封垫组成，按GB6165规定的检验方法，其效率≥99.9％或

对粒径≥0.1微米的计数效率≥99.999％的过滤器。

1.2.效率

指过滤器捕集气溶胶微粒的能力。

1.3.额定风量

在GB13554中规定的过滤器外形尺寸下，按一定的滤速乘以有效过滤面积，所

得的积取整数后的风量。

1.4.分类

按过滤器过滤性能和阻力性能分为A类、B类、C类、D类四类。

－A类过滤器按GB6165要求检验，在额定风量下应不低于99.9％；

－B类过滤器按GB6165要求检验，在额定风量下及20％额定风量下检验，其效

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率均应不低于99.99％；

－C类过滤器按GB6165要求检验，在额定风量下及20％额定风量下检验，其效

率均应不低于99.999％；

－D类过滤器按计数法进行效率检验，在额定风量下及20％额定风量下对粒径等

于大于0.1微米微粒的效率均应不低于99.999％。

2.高效过滤器的供应商选择标准、资格审计及质量管理

2.1.供应部选择高效过滤器供应商应以其行业内排名靠前为优先选择依据；

2.2.供应部根据使用部门的要求和GB13554规定的技术指标，作为寻求合格供应商

的依据。确认生产企业能达到GB13554规定的质量标准后，再与质管部、公用

工程相关人员组成审计小组到厂家现场进行评价，并根据5-00060《物料供应

商的选择与质量管理》形成审计报告报质量管理部门。如采购进口高效过滤器

或者选择参照国外标准和质量控制的生产厂家，需经公用工程车间与质量管理

部门共同鉴定其产品高于国内符合要求的生产企业的产品方可。

2.3.不合格供应商的判定

当出现以下情况之一时，应立即停止该供应商的供货，同时通知供应部进行新

供应商的选择。

－在对供应商进行质量审计时，审计结果不符合本公司要求的。

－供应商在两次以上（含两次）重大供货质量问题的。

－其他各种被质管部或公用工程车间认为需中止供货的情形。

3.高效过滤器的采购验收

3.1.高效过滤