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Q/SOP-VM
XXX有限公司验证文件
警示:
1公司所有验证文件,由企业质量管理负责人(质量管理中心主任)最终批准。
2验证总计划、验证方案(包括小试方案、中试方案)、验证报告(包括小试报
告、中试报告)只供验证使用,不得代替正式生产需要的文件。
3验证完成,验证方案(包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案)
必须全部收回,不得在工作现场出现。
验证方案
题目UPT-II-10T超纯水机验证方案
编号
生效日期
颁发部门质量管理中心
共8页
分发部门质保部、质检部
第1页
收件人签名
责任人签名签名日期
主要起草人年月日
审核人年月日
批准人年月日
题目UPT-II-10T超纯水机验证方案共9页
编号第2页
目次
目次.
1验证对象.
2概述.
表1UPT-II-10T超纯水机技术参数
3目的.
4范围.
5验证小组.
表2验证小组成员及验证小组负责人
6验证进度计划.
表3验证进度计划.
7安装确认.
表4安装确认项目及方法、要求
8功能试验.
表5设备功能试验方案及记录
9适用性预试验.
10结论评价和异常处理的原则
11附件.
2
题目UPT-II-10T超纯水机验证方案共9页
编号第3页
1验证对象
UPT-II-10T超纯水机
2概述
本设备主要由预处理系统、反渗透系统和离子交换系统三部分组成。其流程为:
源水→PP滤芯过滤器→活性炭滤芯过滤器→软化滤芯过滤器→反渗透膜→水箱(RO
水)→混合离子交换器→除菌过滤器→UP水
预处理系统由PP滤芯过滤器、活性炭滤芯过滤器和软化滤芯过滤器组成。PP滤芯过
滤器内部装有聚丙烯热熔纤维滤芯,用于除去水中颗粒杂质、悬浮物、絮凝胶体等物质,
降低浊度,同时吸附水中部分铁、锰离子,减轻后续处理的负担;活性炭滤芯过滤器内部
装有果壳型活性炭滤芯,能除去水中部分有机物、氯等,保护后置的反渗透膜;软化滤芯
过滤器内装有钠型阳离子树脂,可将水中溶解型的钙镁离子置换出来,降低水的硬度,避
免后置的反渗透膜结垢,延长反渗透膜的使用寿命。
反渗透系统由高压泵、
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