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药学研究资料综述

篇一：07药学研究资料综述

资料7

药学研究资料综述

药学研究资料综述

从国内外文献资料中查找，合成原料药XXXXXXXX的

方法是：有的是以对硝基甲苯为起始原料，合成路线步骤多，

得率较低。有的是由对硝基甲苯先反应生成对硝基苯甲酸，

锡粉为催化剂在酸性介质中，苯环上的硝基还原为氨基，产

物为对氨基苯甲酸。然后使用无水乙醇和过量的硫酸进行酯

化反应，形成盐溶于溶液中，反应完毕后加入碳酸钠中和，

即得XXXXXXXX。这种合成工艺步骤多，得率低。

我公司是以对硝基苯甲酸在钯碳作催化剂的作用下，催

化氢气进行氢化，使对位的硝基还原为氨基，对氨基苯甲酸

再与乙醇在硫酸的作用下进行酯化，得到XXXXXXXX。

我公司的合成路线与上述的合成路线相比较，优点是：

步骤少，目标明确，得率高，还可节约药品和能源，参与反

应的原料氢和乙醇都不会给成品带进不必要的杂质。

产品的结构确证是采用元素分析、红外图谱、紫外图谱、

核磁共振图谱和质谱手段来进行的。我公司的所有的化学结

构确证方面的实验均是由华东理工大学分析测试中心来确

证的。

质量研究方面包括三批样品的生产过程中的中间体检

测和成品的全项检验并做稳定性考察检验。

质量标准方面是在已收录在中国药典XX版的XXXXXXXX

的质量标准基础上，使用高效液相法替代原来的滴定法。

稳定性研究分为两种情况，长期稳定性试验和加速稳定

性试验。从稳定性试验的结果，我们能够得出结论：由本公

司生产的XXXXXXXX在规定包装容器内避光储存两年的情况

下是稳定的，并能够始终符合中国药典中的XXXXXXXX的相

关检验项目的要求。现将XXXXXXXX的有效期暂定为2年。

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篇二：药学文献综述

抗病毒药物的现状与发展

陈修婷沈阳药科大学76期药学院基地班

摘要：本文对病毒的影响和抗病毒药物的现状与发展情

况作了简要概述，对国内外的研究成果给予了介绍

关键词:抗病毒药物实验研发

前言：病毒是引起感染性疾病的主要元凶，危害性极大、

影响面甚广。在科学高速发展的今天，仍是发达国家和许多

发展中国家面临的最大困惑之一。近年来，由于病毒的肆意

蔓延，抗病毒类药物发展较快，已成为抗感染药物中举足轻

重的品种，可以说，抗病毒药物有了一定的发展，新的抗病

毒药物也仍在研发与临床试验中，这将是一个永不衰落的大

类。本人也借此综述讨论一下抗病毒药物的现状与发展。病

毒：一种具有隐蔽性、破坏性、传染性的恶意代码。病毒无

法自动获得运行的机会，必须附着在其他可执行程序代码上

或隐藏在具有执行脚本的数据文件中才能被执行。专题涉及

物理化学生物等基础学科，还有药学方面的专业学科。引用

文献起止1962-XX

新的病毒在不断滋生，导致了各类传染性疾病流行，从

而带动了抗病毒药物的快速发展。有数据显示，约有60％的

流行性传染病是由病毒感染引起的。抗病毒药物的研究与开

发，自然成了医药界投资的热点。乙肝免疫球蛋白、齐多夫

定、拉米夫定、单克隆抗体、干扰素α－２ｂ等一系列抗病

毒药品已成新宠，迄今，全世界已发现的病毒超过3000种，

而且新的病毒还在不断被发现，对抗病毒药物的研发已成为

趋势。

上世纪80年代医学家发现的人免疫缺陷病毒（HIV）所

致艾滋病是危害性极大、死亡率很高的传染病①。1991年至

今新发现的人类传染性病毒有庚型肝炎病毒、人疱疹７～８

型病毒，引起成人呼吸窘迫综合征的SinNombre病毒，巴

西出血热病毒和委内瑞拉出血热病毒等②。1998年１月～XX

年３月底，国外首次上市的抗病毒新药共12个，（１）抗疱

疹病毒药３种，占25.0％，（２）抗流感病毒药２种，占16.7％，

（３）抗人免疫缺陷病毒（HIV）６种，占50.0％，（４）广

谱抗病毒药１种，占8.3％。1998～XX年国外开发的抗病毒

药新制剂③２、1998～XX年国外开发的抗病毒药新制剂２）

利托那韦软胶囊（雅培，1999），改善口服生物利用度；３）

trivizir含有阿巴卡韦300ｍｇ、拉米