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吡罗昔康乳膏的制备及稳定性考察--第1页
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吡罗昔康乳膏的制备及稳定性考察
（作者:___________单位:___________邮编:___________）
【摘要】目的吡罗昔康乳膏的制备及稳定性研究。方法采
用正交设计法对处方基质进行优选并进行初步稳定性考察。结果得到
最优基质配比：十二烷基硫酸钠为0.5%，硬脂酸为10%，吐温-80为
4%，三乙醇胺为1%。结论吡罗昔康乳膏性质稳定，达到了乳膏质量
标准的要求。
【关键词】吡罗昔康；正交设计法；稳定性
Abstract：ObjectiveTostudythepreparationofpiroxicamcream
anditsstability.MethodsTheprescriptionmaxtrixwas
optinivedbythemeausoforthogonalolesignanditsstability
wasinvestigated.ResultsTheoptimummaxtrixproportionwas
obtainedasfollows,sodiumdodecylsulfate(SDS)0.5%，stearic
acid10%，tween-804%，triethanolamine1%.ConclusionThe
propertyofpicoxicamcreamisstableandreachesthestandard
ofthequalityrequirements.
Keywords：Piroxicam；Orthogonaldesignmethod；Stability
吡罗昔康是昔康类非甾体抗炎药，20世纪90年代后陆续被各国药
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吡罗昔康乳膏的制备及稳定性考察--第2页
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典收载。《中国药典》（2005年版）收载了片剂、软膏、凝胶、胶囊
剂及注射剂。吡罗昔康抗炎活性大于消炎痛、保泰松、布洛芬和阿司
匹林等［1］。其血浆半衰期长达36～45h，剂量小，价廉，只需口
服10～20mg即可有明显疗效。为临床治疗类风湿性关节炎等广泛应
用，但其缺点是对胃肠道有严重的刺激性。若采用经皮给药方式，则
可避免对胃肠道的刺激，减少药物进入体循环的量而大大降低副作
用，同时又可提高药物在作用部位的浓度。考虑到其软膏的油腻性
和凝胶的易干性，患者使用不方便，因此设计制成了吡罗昔康乳膏，
不但克服了以上缺点，而且患者使用感觉良好，由于不同的乳膏基质
配比会影响乳膏的外观、稳定性和药物分散的均匀性，因此笔者以正
交实验法对吡罗昔康乳膏的基质配比进行了优化和初步稳定性考察。
1仪器与药品
TU1810型紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公
司）；DHG9023A型电热恒温鼓风干燥箱（上海一恒科技有限公司）。
吡罗昔康（河南制药厂）；吡罗昔康对照品(中国药品生物制品检定所);
月桂氮卓酮（北京立精化工厂）；硬脂酸（沧州双宇化工有限责任公
司）；吐温80（淄博海杰化工有限公司）；十二烷基硫酸钠（安吉豪
森药业有限公司）；三乙醇胺（固安希星药业有限公司）。
2方法与结果
2.1实验设计根据理论知识及多年实践经验，乳膏基质配方设计是
否合理直接影响产品的稳定性［2］，配方中影响
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