胸外科内镜诊疗技术管理规范.pdf

为加强胸外科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范胸外

科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医

疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机

构及其医师开展胸外科内镜诊疗技术的基本要求。

本规范所称的胸外科内镜诊疗技术包括胸腔镜技术、纵

隔镜技术、硬质气管镜技术、硬质食管镜技术、支气管内超

声引导针吸活检技术(EBUS-TBNA)等胸外科内镜诊疗技术。

胸外科涉及纤维支气管镜技术参照《呼吸内镜诊疗技术

管理规范》执行，涉及胃镜技术参照《消化内镜诊疗技术管

理规范》执行。

一、医疗机构基本要求

(一)医疗机构开展胸外科内镜诊疗技术应当与其功

能、任务相适应。

(二)具有卫生行政部门核准登记的与开展胸外科内镜

诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展胸外科内镜诊疗技术

相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：

1.临床科室。

医疗机构外科设有胸外科病房或者专业组，每年收治胸

外科患者不少于150例，完成胸外科诊疗不少于50例。

2.手术室条件要求。

(1)符合国家相关规定。

(2)配备满足开展胸外科内镜诊疗工作需要的内镜设

备和相关器械、耗材。

(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤

仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。

3.设有麻醉科、ICU、心血管内科、呼吸内科等专业科

室或者专业医师，有满足胸外科内镜麻醉必须的设备、设施，

具备胸外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处

理和抢救能力。

(三)有经过胸外科内镜诊疗相关知识和技能培训，具

备胸外科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专

业技术人员。

(四)有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。

(五)拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手

术管理的胸外科内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构，在满

足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：

1.二级及以上医院，开展胸外科诊疗工作不少于10年，

近5年累计完成胸外科内镜诊疗不少于250例，其中在有资

质医生指导下开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗不

少于20例，技术水平在本地区处于率先地位。

2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。具3.

备满足实施按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗

技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。

二、人员基本要求

1.开展胸外科内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下

条件：

(1)取得《医师执业证书》，执业范围为与开展胸外科

内镜诊疗技术相适应的临床专业。

(2)具有5年以上胸外科诊疗工作经验，具备主治医

师以上专业技术职务任职资格。目前从事胸外科诊疗工作，

累计参预完成胸外科内镜诊疗不少于100例。

(3)经过胸外科内镜诊疗技术系统培训并考核合格。

2.拟独立开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术

的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：

(1)开展胸外科诊疗工作不少于10年，具有副主任医

师以上专业技术职务任职资格，其中副主任医师应在有资质

的主任医师指导下开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊

疗不少于30例。累计独立完成按照三级手术管理的胸外科

内镜诊疗(附件2)不少于100例。

(2)经国家卫生计生委指定的四级胸外科内镜诊疗技

术培训基地系统培训并考核合格。

3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相

关条件和标准的医师，可以不经过培训，但须经胸外科内镜

诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管

理的胸外科内镜诊疗工作。

4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培

训，但须经胸外科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按

照四级手术管理的胸外科内镜诊疗工作。

(1)具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平

较高，并获得2名从事胸外科内镜诊疗工作的主任医师书面

推荐，其中至少1名为外院医师。

(2)具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近3

年累计完成胸外科内镜诊疗不少于200例，其中每年独立完

成按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗不少于3