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药理学实验设计及基本技术

从离体筛选到在体研究

第G讲药理学实验设计

实验动物分组原

·()对照原则

1、空白对照组:为溶剂或赋形剂组,用于观察不给药(或不处理时)

实验对象的反应和指标变化,其目的,一是作为病理模型制造是否成

功,实验药物是否有效的比对标准;二是排除假阳性结果

2、模型对照组:根据药效学研究的目的,制造相应的动物病理模型,

并给予溶剂或赋形剂,用于观察具有病理变化的实验对象的反应和指

标变化,作为实验药物是否有效的比对标准。

3、阳性对照组:采用药典上记载的或临床公认有效的药物作为阳性

药,设置对照组,其目的,一是比较实验药物与临床目前使用药物间

的药物效应强度;二是考察实验方法及技术的可靠性;三是排除假阴

性结果。

(二)随机原则

随机是减小实验差异的最基本方法,通过随机的方法,将客观存在的

各种差异对实验结果的影响降低到最小。药理学实验中,虽然可以通

过各种方法控制实验条件,但仍然不可避免由于各种差异造成的影响

特别是在动物实验中,动物间的个体差异是无法排除的客观存在,可

通过随机的方法,分配到各实验组中,使这种差异不至于影响实验结

果

在实验过程中实施随机原则,可根据具体实验特点,采用不同的随机

方法,实现实验设计和实施过程的随机化。常用的随机分组方法主要

有

1、单纯随机分组法:又称完全随机

(1)、随机数字表法:

(2)、计算机随机数字法

2、简化分层随机分组法:简化均衡随机

3、配对随机分组法

·4、区组随机分组法:

·动物编号12345678910

·随机数字04376088020324179781

·组别ABAAAABBB

110120021

814=20.

将第2组的1号动物调到第3组

(三)重复原则

重复是保证实验结果可靠的重要措施之一,包括重现性和重复数。重

现性指的是,在不同空间与时间条件下,按同样的实验方法和条件

可获得同样的实验结果,只有可重现的结果才是科学可靠的,不能重

现的结果可能是偶然现象,没有科学价值;重复数指的是,实验要有

足够的次数或例数。在实验中要求有一定的重复数,目的是消除个体

差异和试验误差,提高实验结果的可靠性。一般,小动物(如小鼠

大鼠)每组1030例;大动物(犬、猫、羊、猴)每组5-10例。

(四)单盲和双盲原则

为保证实验结果的可靠性、真实性和科学性,排除研究者或实验对象

的主观偏因,实验设计中应依据单盲和双盲原则。单盲试验中,仅受

试对象不知道所用的是实验药还是对照药;双盲试验中,受试者、研

究者均不知道所用药物是实验药还是对照药,直至试验结束才作统计

处理,可排除因主观偏差造成的假阴性或假阳性结论

、实验药物的给药方法

给药的途径、制剂、剂量

(1)如有的激素在肝脏内破坏,经口给药就会影响其效果。

有些中药

注射,因

其成分复

杂,如

含有钾离

子

可以有

降血压作

用

蕾这孺膨给暑鏃围粲释为特殊性疗效就不恰当,这类实验结果如果用口服成

(3)也有些中药成分在消化道破坏或不被吸收。如枳实中的升压有效成分,对羟福

林和N甲基酪胺只是在静脉注射时才有疗效。

没有有件用含有大量质,体外试验有抗菌作用,但在体内不被消化道吸收,则

,每天一次给药的效果就比较弱,如将一天剂量分为八次给药,则效果将大大加

6)药物的浓

量也是一个重要问题

太大的剂量都会得出错误

D50腹腔注射某药物后

际上1/2LD50的

近中毒量,这时动物

不能认为是镇静的作用。

、实验动物用药量的确定及计算方法

(一)动物给药量的确定

太小在甭不藍物篮奘;受瓮彐考傷剂瑴髡实较肿瘙殤窪定矗要问题。剂量

为用量略奇欺中如感败死量,然后用小于中量的相量,或取致死量的者干分之

2.植物药粗制剂的剂量多按生药折算

3.化学药品可参考化学结构相似的已知药物,特别是化学结构和作用都相似的药物的剂量。

动物的杰动物进签安验时,开始的剂量可用綸鼠类剂量的十五分之一二分之一,以后可根据

线确定动物

:322:

药剂量是

独定动物藏剂歪射裂0考肉周淫身

口服量为100时,灌肠

注射量为2530

实验动物最大给药量

皮下注射肌肉注射腹腔注射静脉注射

动物名称

小白鼠

最大给药量

使用针头

9(钝头)

5(1/2)

大白鼠

静脉切

最大给药量

用针头

静脉切

6(1/2)

6(1/2)

使用针头

6(1/2

导尿管

最大给药量使用针头20ml

10ml

导尿管

淋巴囊注射最大注射量1m1/只

·(二)实验动物用药量的计算方法

动物实验所用的药物剂量,一般按

mg/kg体重或g/kg体重计算,应用时须从

已知药液的浓度换算出相当于每kg体重应

注射的药液量(m数),以便给药。

例1:计算给体重18kg的家兔,

1g/κg静脉注射氨基甲酸乙酯溶液麻

醉,应配成多少浓度的溶液合适

(5ml/kg)

(三)人与动物及